- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00449852
Interaktív Voice Response Telefontechnológia szívbetegségben szenvedő betegek dohányzásának kezelésére (IVR)
2011. április 27. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Interaktív, hangreakció közvetített, nyomon követési és osztályozási rendszer a szívkoszorúér-betegségben szenvedő dohányosok dohányzásról való leszokásához
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot terveznek egy interaktív hangreakció (IVR) által közvetített nyomon követési és osztályozási rendszer értékelésére, a szokásos ellátáshoz képest, hogy segítsenek a szívkoszorúér-betegségben (CHD) kórházba került dohányosoknak leszokni a dohányzásról.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz képest az IVR-csoport résztvevői; a) szignifikánsan magasabb a 7 napos pontprevalencia absztinencia aránya a kórházi elbocsátást követő 26. és 52. héten, b) magasabb lesz a folyamatos absztinencia aránya a kórházi elbocsátás utáni 26. és 52. héten, c) több bizonyított idővel hatékony beavatkozások, és d) idővel nagyobb önhatékonyság alakul ki a dohányzás abbahagyása tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a dohányzás abbahagyása a leghatékonyabb beavatkozás vagy kezelés a szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegek halálozásának csökkentésére.
A beavatkozások ellenére azonban a dohányosok csaknem kétharmada a szívelégtelenséghez kapcsolódó betegségek miatti kórházi kezelést követő évben újra dohányzott; egyharmada egy hónapon belül újra dohányzott.
Az intézményi szintű programok számára kritikus kihívást jelent, hogyan biztosítható a betegek következetes nyomon követése, és hogyan lehet összekapcsolni a közösségi alapú dohányzás abbahagyását célzó forrásokat.
Az interaktív hangreakciós (IVR) technológia javíthatja a dohányzók kórházi kezelését követő nyomon követését, és javíthatja a dohányzásról való leszokás klinikai támogatását.
Az IVR természetes nyelvet használ az automatizált kimenő hívások indításához, amelyek kérdéseket tehetnek fel a dohányzás állapotával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatosan, majd ezek az adatbázisokba kerülnek.
A tanácsadó ezután képes kapcsolódni az adatbázishoz, információt szerezni a páciens dohányzásról való leszokási szükségleteiről, és adott esetben támogatást nyújtani.
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) terveznek annak felmérésére, hogy az IVR nyomon követési és osztályozási rendszere segít-e a CHD miatt kórházba került dohányosoknak leszokni a dohányzásról a 26 és 52 hetes követési időszak során.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az Usual Care vagy az IVR csoportba.
Mindkét csoport fekvőbeteg-tanácsadásban és nikotinpótló terápiás ajánlatban részesül.
Az IVR-csoport emellett három, 14, 30, 60, 90, 120 és 150 nappal a kórházi hazabocsátás után telefonhívást kap az IVR rendszertől.
A 26. és 52. héten értékelendő változók a következők: dohányzási állapot, mind a 7 napos pont-prevalens, mind a folyamatos absztinencia, valamint a dohányzásról való leszokás önhatékonysága, a hatékony leszokáshoz szükséges erőforrások felhasználása és a betegek elégedettsége (26. héten).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
442
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg jelenleg dohányzik (több mint 5 cigaretta naponta a felvételt megelőző hónapban);
- a beteg 18 éves vagy idősebb;
- A pácienst az Ottawai Egyetem Szívintézetének (UOHI) fekvőbeteg kardiológiai szolgálatára veszik fel: a) akut koszorúér-szindróma (beleértve az instabil angina vagy akut miokardiális infarktus miatt felvett betegeket), b) az elektív perkután koszorúér-beavatkozás (PCI), c) szívkoszorúér bypass graft (CABG) vagy d) CHD-vel kapcsolatos diagnosztikai katéterezési eljárások;
- A páciens automatikus beutalót kapott dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásra;
- A beteg hajlandó beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud angolul olvasni és megérteni;
- A beteg több mint 1,5 órát él az UOHI-tól;
- A beteg visszatér a beutaló intézménybe/kórházba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Interaktív Voice Response Group
|
Az IVR-csoport három, 14, 30, 90, 120 és 150 nappal a kórházi hazabocsátás után telefonhívást kap az IVR rendszertől.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Biokémiailag igazolt 7 napos ponton elterjedt dohányzási absztinencia
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Dohányzás abbahagyására szolgáló források felhasználása
Időkeret: 26 és 52 hét
|
26 és 52 hét
|
Önhatékonyság a dohányzás abbahagyása tekintetében
Időkeret: 26 és 52 hét
|
26 és 52 hét
|
A betegek elégedettsége az IVR rendszerrel
Időkeret: 26 hét
|
26 hét
|
Folyamatos absztinencia a kórházi kezelés óta
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Kutatásvezető: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Kutatásvezető: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Kutatásvezető: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA 5845
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Interaktív hang válasz
-
Medtronic Bakken Research CenterBefejezve