Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív Voice Response Telefontechnológia szívbetegségben szenvedő betegek dohányzásának kezelésére (IVR)

2011. április 27. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Interaktív, hangreakció közvetített, nyomon követési és osztályozási rendszer a szívkoszorúér-betegségben szenvedő dohányosok dohányzásról való leszokásához

Véletlenszerű kontrollvizsgálatot terveznek egy interaktív hangreakció (IVR) által közvetített nyomon követési és osztályozási rendszer értékelésére, a szokásos ellátáshoz képest, hogy segítsenek a szívkoszorúér-betegségben (CHD) kórházba került dohányosoknak leszokni a dohányzásról. A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz képest az IVR-csoport résztvevői; a) szignifikánsan magasabb a 7 napos pontprevalencia absztinencia aránya a kórházi elbocsátást követő 26. és 52. héten, b) magasabb lesz a folyamatos absztinencia aránya a kórházi elbocsátás utáni 26. és 52. héten, c) több bizonyított idővel hatékony beavatkozások, és d) idővel nagyobb önhatékonyság alakul ki a dohányzás abbahagyása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a dohányzás abbahagyása a leghatékonyabb beavatkozás vagy kezelés a szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegek halálozásának csökkentésére. A beavatkozások ellenére azonban a dohányosok csaknem kétharmada a szívelégtelenséghez kapcsolódó betegségek miatti kórházi kezelést követő évben újra dohányzott; egyharmada egy hónapon belül újra dohányzott. Az intézményi szintű programok számára kritikus kihívást jelent, hogyan biztosítható a betegek következetes nyomon követése, és hogyan lehet összekapcsolni a közösségi alapú dohányzás abbahagyását célzó forrásokat. Az interaktív hangreakciós (IVR) technológia javíthatja a dohányzók kórházi kezelését követő nyomon követését, és javíthatja a dohányzásról való leszokás klinikai támogatását. Az IVR természetes nyelvet használ az automatizált kimenő hívások indításához, amelyek kérdéseket tehetnek fel a dohányzás állapotával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatosan, majd ezek az adatbázisokba kerülnek. A tanácsadó ezután képes kapcsolódni az adatbázishoz, információt szerezni a páciens dohányzásról való leszokási szükségleteiről, és adott esetben támogatást nyújtani. Véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) terveznek annak felmérésére, hogy az IVR nyomon követési és osztályozási rendszere segít-e a CHD miatt kórházba került dohányosoknak leszokni a dohányzásról a 26 és 52 hetes követési időszak során. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az Usual Care vagy az IVR csoportba. Mindkét csoport fekvőbeteg-tanácsadásban és nikotinpótló terápiás ajánlatban részesül. Az IVR-csoport emellett három, 14, 30, 60, 90, 120 és 150 nappal a kórházi hazabocsátás után telefonhívást kap az IVR rendszertől. A 26. és 52. héten értékelendő változók a következők: dohányzási állapot, mind a 7 napos pont-prevalens, mind a folyamatos absztinencia, valamint a dohányzásról való leszokás önhatékonysága, a hatékony leszokáshoz szükséges erőforrások felhasználása és a betegek elégedettsége (26. héten).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg jelenleg dohányzik (több mint 5 cigaretta naponta a felvételt megelőző hónapban);
  2. a beteg 18 éves vagy idősebb;
  3. A pácienst az Ottawai Egyetem Szívintézetének (UOHI) fekvőbeteg kardiológiai szolgálatára veszik fel: a) akut koszorúér-szindróma (beleértve az instabil angina vagy akut miokardiális infarktus miatt felvett betegeket), b) az elektív perkután koszorúér-beavatkozás (PCI), c) szívkoszorúér bypass graft (CABG) vagy d) CHD-vel kapcsolatos diagnosztikai katéterezési eljárások;
  4. A páciens automatikus beutalót kapott dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásra;
  5. A beteg hajlandó beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg nem tud angolul olvasni és megérteni;
  2. A beteg több mint 1,5 órát él az UOHI-tól;
  3. A beteg visszatér a beutaló intézménybe/kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív Voice Response Group
Az IVR-csoport három, 14, 30, 90, 120 és 150 nappal a kórházi hazabocsátás után telefonhívást kap az IVR rendszertől.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biokémiailag igazolt 7 napos ponton elterjedt dohányzási absztinencia
Időkeret: 52 hét
52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás abbahagyására szolgáló források felhasználása
Időkeret: 26 és 52 hét
26 és 52 hét
Önhatékonyság a dohányzás abbahagyása tekintetében
Időkeret: 26 és 52 hét
26 és 52 hét
A betegek elégedettsége az IVR rendszerrel
Időkeret: 26 hét
26 hét
Folyamatos absztinencia a kórházi kezelés óta
Időkeret: 52 hét
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Kutatásvezető: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Kutatásvezető: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Kutatásvezető: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Interaktív hang válasz

3
Iratkozz fel