Tecnologia telefonica a risposta vocale interattiva per il trattamento del fumo nei pazienti con malattie cardiache (IVR)
25 giugno 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Un sistema interattivo, mediato dalla risposta vocale, di follow-up e di triage per smettere di fumare nei fumatori con malattia coronarica
È previsto uno studio di controllo randomizzato per valutare un sistema di follow-up e triage mediato dalla risposta vocale interattiva (IVR), rispetto alle cure abituali, per aiutare i fumatori ospedalizzati con malattia coronarica (CHD) a smettere di fumare.
Gli investigatori ipotizzano che rispetto alle cure abituali, i partecipanti al gruppo IVR lo faranno; a) hanno un tasso di astinenza puntuale di prevalenza di 7 giorni significativamente più alto a 26 e 52 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, b) avranno un tasso più alto di astinenza continua a 26 e 52 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, c) useranno un numero maggiore di interventi efficaci nel tempo, e d) svilupperà una maggiore autoefficacia rispetto alla cessazione del fumo, nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Smettere di fumare sembra essere il singolo intervento o trattamento più efficace per ridurre la mortalità nei pazienti con malattia coronarica (CHD).
Tuttavia, nonostante gli interventi, quasi i due terzi dei fumatori hanno ripreso a fumare nell'anno successivo al ricovero per malattie correlate alla malattia coronarica; un terzo ha ripreso a fumare entro un mese.
Una sfida fondamentale per i programmi a livello di istituto è come fornire un follow-up coerente del paziente e il collegamento alle risorse per la cessazione del fumo basate sulla comunità.
La tecnologia di risposta vocale interattiva (IVR) ha il potenziale per migliorare il follow-up con i fumatori dopo il ricovero e per migliorare il triage al supporto clinico per la cessazione del fumo.
IVR utilizza il linguaggio naturale per effettuare chiamate in uscita automatizzate che possono porre domande sullo stato del fumo e sui progressi nella cessazione del fumo, che vengono quindi inserite in un database.
Un consulente è quindi in grado di collegarsi con il database e ottenere informazioni sui bisogni del paziente per smettere di fumare e fornire il supporto appropriato.
È previsto uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare se un sistema IVR per il follow-up e il triage aiuti i fumatori ospedalizzati per CHD a smettere di fumare per periodi di follow-up di 26 e 52 settimane.
I partecipanti vengono randomizzati in un gruppo Usual Care o IVR.
Entrambi i gruppi riceveranno consulenza in regime di ricovero e offerta di terapia sostitutiva della nicotina.
Il gruppo IVR riceverà inoltre una telefonata dal sistema IVR tre, 14, 30, 60, 90, 120 e 150 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Le variabili che saranno valutate a 26 e 52 settimane includono: abitudine al fumo, astinenza puntiforme e continua per 7 giorni, nonché autoefficacia per la cessazione del fumo, uso di risorse efficaci per la cessazione e soddisfazione del paziente (a 26 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
440
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è attualmente un fumatore (più di 5 sigarette al giorno nel mese precedente il ricovero);
- Il paziente ha almeno 18 anni;
- Il paziente è ammesso al servizio di cardiologia ospedaliera presso l'University of Ottawa Heart Institute (UOHI) per: a) Sindrome coronarica acuta (include pazienti ricoverati per angina instabile o infarto miocardico acuto), b) Intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI), c) innesto di bypass coronarico (CABG) od) procedure diagnostiche di cateterismo relative a CHD;
- Il paziente ha ricevuto un rinvio automatico per la consulenza per smettere di fumare;
- Il paziente è disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di leggere e comprendere l'inglese;
- Il paziente vive più di 1,5 ore da UOHI;
- Il paziente sta tornando all'istituto/ospedale di riferimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di risposta vocale interattivo
|
Il gruppo IVR riceverà una telefonata dal sistema IVR tre, 14, 30, 90, 120 e 150 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Continuous Abstinence Rate
Lasso di tempo: Baseline to 26 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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Baseline to 26 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Continuous Abstinence Rate
Lasso di tempo: 27 to 52 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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27 to 52 weeks
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7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Lasso di tempo: At weeks 26 and 52.
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no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
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At weeks 26 and 52.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigatore principale: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigatore principale: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigatore principale: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2007
Primo Inserito (Stimato)
21 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA 5845
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