제2형 당뇨병이 있는 고령자의 식후 고혈당증에 대한 GlucoNorm vs Glyburide의 효과
DECODE 연구의 결과에 따르면 식후(식후 1-2시간) 고혈당증(혈당 상승)은 젊은 당뇨병 환자보다 노인 당뇨병 환자에게 더 흔하며 합병증 발생을 가장 잘 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. DECODE 연구에는 이미 당뇨병이 있는 6941명과 당뇨병이 없는 702명이 참여했습니다. 아침 혈당 1일 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 당뇨병으로 진단한다. DECODE 연구에 따르면 당뇨병 위험이 있는 사람들은 아침에 처음에는 정상 혈당을 가질 수 있지만 식후 2시간 후에는 고혈당을 가질 수 있으며 이러한 사람들은 심장병 및 기타 당뇨병 합병증이 발생할 위험이 있습니다. 이 사람들은 공복 혈당만 검사하는 경우 위험에 처한 것으로 확인되지 않습니다. 당뇨병이 있는 젊은 사람들에 대한 연구에 따르면 식사 후 인슐린 수치는 당뇨병이 없는 사람과 비슷하며 포도당(혈당) 수치는 Glyburide보다 GlucoNorm에서 더 낮습니다. 제2형 당뇨병이 있는 노인에게서 이를 입증하는 데이터는 없습니다.
귀하는 식이요법 및/또는 운동 또는 메트포르민만으로 조절되는 제2형 당뇨병이 있고 65세 이상이므로 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
본 연구의 목적은 식이요법과 운동으로 당뇨병을 조절하는 제2형 당뇨병 노인의 식사 후 인슐린 수치와 포도당(혈당) 수치에 GlucoNorm이 Glyburide보다 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DECODE 연구의 결과는 식후 고혈당증이 젊은 사람들보다 당뇨병이 있는 노인들에게 더 흔하며 사망률과 이환율을 가장 잘 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 당뇨병이 있는 젊은 사람들에 대한 연구에서 식사에 대한 반응에서 인슐린 프로필이 더 생리적이며 포도당 수치가 Glyburide보다 GlucoNorm에서 더 낮은 것으로 나타났습니다. 제2형 당뇨병이 있는 노인에게서 이를 입증하는 데이터는 없습니다.
이것은 무작위, 공개 라벨, 교차 연구입니다. 피험자는 15 - 30일 간격으로 325ml를 보장하는 2개의 표준 식사 테스트를 받게 됩니다. 그룹 1은 1차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을 투여받습니다. 그룹 2는 1차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 > 3개월 지속
- 남성 또는 여성
- 65세 이상
- 식단 조절만
- HgbA1C < 8.5%
제외 기준:
- 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 치료 또는 연구 기간 동안 이들 치료가 필요할 가능성.
- 빈혈 - hgb 130g/L 미만(남성) 및 120g/L 미만(여성).
- 포도당 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 전신 코르티코스테로이드, 비선택적 베타 차단제) 복용.
- 글리부리드, 설파제 또는 GlucoNorm에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기는 AST 및/또는 ALT > 정상 상한의 2배로 표시되나 이에 국한되지 않는 간 기능 손상.
- 신장 기능 장애, 혈청 크레아티닌 > 133 µmol/L(남성) 또는 124 µmol/L(여성)로 표시되나 이에 국한되지 않음.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2.
글루코노름
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피험자는 15 - 30일 간격으로 325ml를 보장하는 2개의 표준 식사 테스트를 받게 됩니다.
그룹 1은 1차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을 투여받습니다.
그룹 2는 1차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을 투여받게 됩니다.
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실험적: 1.
글리부라이드
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피험자는 15 - 30일 간격으로 325ml를 보장하는 2개의 표준 식사 테스트를 받게 됩니다.
그룹 1은 1차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을 투여받습니다.
그룹 2는 1차 표준 식사 테스트 동안 Glyburide 2.5mg을, 2차 표준 식사 테스트 동안 GlucoNorm 1mg을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목적은 식이 조절을 하는 제2형 당뇨병 노인의 인슐린 수치와 식후 포도당 수치에 GlucoNorm이 Glyburide보다 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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