- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00452010
만성 요통 또는 요추신경통 환자에서 경피적 전기신경자극의 통증 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LOBOTENS)
2012년 7월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
만성 요통 또는 만성 요추 신경근통 환자에서 경피적 전기신경 자극(TENS)의 통증 감소 효과 및 통증 치료 센터 추적
선행 연구는 만성 통증 병리학에서 가장 좋은 유형의 TENS에 대해 모순된 결과를 보여주었습니다.
따라서 만성 요통 또는 만성 요추 신경근통 환자에 대한 TENS의 효능 평가를 평가하고자 한다.
기능적 능력 점수는 6주차에 Roland 척도에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU d'Amiens
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, 프랑스, 87000
- CHU de Limoges
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Marseille, 프랑스, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
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Marseille, 프랑스, 13000
- La Timone - MARSEILLE
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Nantes, 프랑스, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
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Saint-Etienne Cedex 2, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Voiron, 프랑스, 38500
- CH de Voiron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 만성 요통 또는 안정형 만성 요추신경통
- 통증 점수가 4 이상인 환자
- 환자는 통증 클리닉에서 추적
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 외래 TENS 연습
- 포함 전 3개월 이내에 Lumbo-radiculalgia pathology 수술
- 급성 요통 또는 양측 요추 신경통
- 급성 신경통
- 6개월 이내 수술 예정
- 맥박 조정 장치
- 증상이 있는 요통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경피적 전기 신경 자극
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활성 TENS. 3개월 동안 하루 4회.
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위약 비교기: 2
경피 전기 신경 자극 없음
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위약 TENS. 3개월 동안 하루 4회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 능력
기간: 6주차
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 완화
기간: 6주 및 3개월
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6주 및 3개월
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Roland 척도에 의한 기능적 영향
기간: 3개월
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3개월
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달라스 척도에 의한 기능적 영향
기간: 3개월
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3개월
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삶의 질
기간: 1일 및 3개월
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1일 및 3개월
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보살핌의 세계적인 만족
기간: 3개월
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3개월
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의료 소비
기간: 1일차부터 3개월차까지
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1일차부터 3개월차까지
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TENS 준수
기간: 1일부터 3개월까지
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1일부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard LAURENT, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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