Effetto di riduzione del dolore della stimolazione nervosa elettrica transcutanea in pazienti con lombalgia cronica o lombo-radiculalgia (LOBOTENS)
3 luglio 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effetto di riduzione del dolore della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) in pazienti con lombalgia cronica o lombo-radiculalgia cronica e seguiti nei centri di trattamento del dolore
Studi precedenti hanno mostrato risultati contraddittori sul miglior tipo di TENS nella patologia del dolore cronico.
Pertanto vogliamo valutare la valutazione dell'efficacia della TENS su pazienti con lombalgia cronica o lombo-radicologia cronica.
Il punteggio di abilità funzionale viene valutato dalla scala Roland a 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- CHU d'Amiens
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenoble
-
Limoges, Francia, 87000
- chu de Limoges
-
Marseille, Francia, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, Francia, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, Francia, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, Francia, 38500
- CH de Voiron
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica stabile o lombo-radiculalgia cronica stabile
- Pazienti con un punteggio del dolore almeno superiore o uguale a 4
- Pazienti seguiti nelle cliniche del dolore
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente pratica TENS ambulatoriale
- Chirurgia della patologia lombo-radiculargica entro 3 mesi prima dell'inclusione
- Lombalgia acuta o lombo-radiculalgia bilaterale
- Radiculalgia acuta
- Intervento programmato entro 6 mesi
- Stimolatore cardiaco
- Lombalgia sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
stimolazione nervosa elettrica transcutanea
|
TENS attiva. 4 sessioni al giorno per 3 mesi.
|
|
Comparatore placebo: 2
Nessuna stimolazione nervosa elettrica transcutanea
|
Dieci placebo. 4 sessioni al giorno per 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità funzionale
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Settimana 6 e Mese 3
|
Settimana 6 e Mese 3
|
|
ripercussioni funzionali dalla scala di Roland
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
|
ripercussioni funzionali dalla scala di Dallas
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1 e Mese 3
|
Giorno 1 e Mese 3
|
|
soddisfazione globale delle cure
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
|
consumo medico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al mese 3
|
Dal giorno 1 al mese 3
|
|
Rispetto della TENS
Lasso di tempo: dal giorno 1 al mese 3
|
dal giorno 1 al mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard LAURENT, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0601001
- lombotens
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .