Efecto reductor del dolor de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con dolor lumbar crónico o lumbo-radiculalgia (LOBOTENS)
3 de julio de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efecto reductor del dolor de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en pacientes con dolor lumbar crónico o lumbo-radiculalgia crónica y seguidos en centros de tratamiento del dolor
Estudios previos mostraron resultados contradictorios sobre el mejor tipo de TENS en patología de dolor crónico.
Por lo tanto, queremos evaluar la evaluación de la eficacia de la TENS en pacientes con dolor lumbar crónico o lumbo-radiculalgia crónica.
La puntuación de capacidad funcional se evalúa mediante la escala de Roland a las 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- CHU d'Amiens
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenoble
-
Limoges, Francia, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Francia, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, Francia, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, Francia, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, Francia, 38500
- CH de Voiron
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico estable o lumbo-radiculalgia crónica estable
- Pacientes con una puntuación de dolor al menos superior o igual a 4
- Pacientes seguidos en clínicas del dolor
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Práctica previa de TENS ambulatoria
- Cirugía de patología lumbo-radiculargia en los 3 meses previos a la inclusión
- Dolor lumbar agudo o lumbo-radiculalgia bilateral
- radiculalgia aguda
- Cirugía planificada en 6 meses
- Marcapasos
- Dolor lumbar sintomático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
|
TENS activo. 4 sesiones por día durante 3 meses.
|
|
Comparador de placebos: 2
Sin estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
|
TENS de placebo. 4 sesiones por día durante 3 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
habilidad funcional
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
alivio del dolor
Periodo de tiempo: Semana 6 y Mes 3
|
Semana 6 y Mes 3
|
|
repercusiones funcionales por escala de Roland
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
|
repercusiones funcionales según la escala de Dallas
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1 y Mes 3
|
Día 1 y Mes 3
|
|
satisfacción global de los cuidados
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
|
consumo medico
Periodo de tiempo: Del día 1 al mes 3
|
Del día 1 al mes 3
|
|
Observancia de TENS
Periodo de tiempo: del día 1 al mes 3
|
del día 1 al mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard LAURENT, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0601001
- lombotens
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .