Болеутоляющий эффект чрескожной электростимуляции нервов у пациентов с хронической болью в нижней части спины или люмбо-радикуалгией (LOBOTENS)
3 июля 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Болеутоляющий эффект чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) у пациентов с хронической болью в пояснице или хронической люмборадикулагией, находящихся в центрах лечения боли
Предыдущие исследования показали противоречивые результаты о наилучшем типе ЧЭНС при патологии хронической боли.
Поэтому мы хотим оценить эффективность ЧЭНС у пациентов с хронической болью в пояснице или хронической люмборадикулагией.
Оценка функциональной способности оценивается по шкале Роланда через 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU d'Amiens
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHU de Grenoble
-
Limoges, Франция, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Франция, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, Франция, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, Франция, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, Франция, 38500
- CH de Voiron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная хроническая боль в пояснице или стабильная хроническая люмборадикулагия
- Пациенты с оценкой боли как минимум выше или равной 4
- Пациенты наблюдались в клиниках боли
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующая амбулаторная практика ЧЭНС
- Хирургическое лечение патологии люмборадикулагии в течение 3 мес до включения
- Острая боль в пояснице или двусторонняя люмбо-радикулагия
- Острая радикулалгия
- Операция запланирована в ближайшие 6 месяцев
- кардиостимулятор
- Симптоматическая боль в пояснице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
чрескожная электронейростимуляция
|
Активные ТЭНСы. 4 сеанса в день в течение 3 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Без чрескожной электронейростимуляции
|
Плацебо ТЭНС. 4 сеанса в день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
облегчение боли
Временное ограничение: 6 неделя и 3 месяц
|
6 неделя и 3 месяц
|
|
функциональные последствия по шкале Роланда
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
функциональные последствия по шкале Далласа
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
качество жизни
Временное ограничение: День 1 и Месяц 3
|
День 1 и Месяц 3
|
|
глобальное удовлетворение забот
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
медицинское потребление
Временное ограничение: С 1-го дня по 3-й месяц
|
С 1-го дня по 3-й месяц
|
|
Соблюдение ТЭНС
Временное ограничение: с 1-го дня по 3-й месяц
|
с 1-го дня по 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernard LAURENT, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0601001
- lombotens
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CEFAR PRIMO TENS Класс IIA (активный)
-
Lille Catholic UniversityЗавершенныйРадикулопатия | Нейропатическая больФранция
-
Norwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyЗавершенный