慢性腰痛または腰部神経根痛患者における経皮的電気神経刺激の鎮痛効果 (LOBOTENS)
2012年7月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
慢性腰痛または慢性腰部神経根痛を患い、疼痛治療センターでフォローされている患者における経皮的電気神経刺激（TENS）の疼痛軽減効果
以前の研究では、慢性疼痛の病理学における最良のタイプの TENS について矛盾した結果が示されました。
したがって、慢性腰痛または慢性腰痛症患者に対するTENSの有効性評価を評価したいと考えています。
機能的能力スコアは、6 週間でローランド スケールによって評価されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- CHU d'Amiens
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Grenoble、フランス、38000
- CHU de GRENOBLE
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Limoges、フランス、87000
- CHU de Limoges
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Marseille、フランス、13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
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Marseille、フランス、13000
- La Timone - MARSEILLE
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Nantes、フランス、44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
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Saint-Etienne Cedex 2、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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Voiron、フランス、38500
- CH de Voiron
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した慢性腰痛または安定した慢性腰痛
- 疼痛スコアが少なくとも4以上の患者
- ペインクリニックでフォローされた患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の外来TENSの練習
- -含める前3か月以内の腰部神経根痛の病理手術
- 急性腰痛または両側性腰椎神経根痛
- 急性神経根痛
- 6ヶ月以内に手術予定
- ペースメーカー
- 症候性腰痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
経皮的電気神経刺激
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アクティブテンス。 3ヶ月間、1日4回。
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プラセボコンパレーター：2
経皮的電気神経刺激なし
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プラセボ TENS。 3ヶ月間、1日4回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能的能力
時間枠：第6週
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛
時間枠：第6週と第3月
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第6週と第3月
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ローランドスケールによる機能的影響
時間枠：月 3
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月 3
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|
ダラススケールによる機能的影響
時間枠：月 3
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月 3
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生活の質
時間枠：1日目と3ヶ月目
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1日目と3ヶ月目
|
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ケアのグローバルな満足
時間枠：月 3
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月 3
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医療消費
時間枠：1日目から3ヶ月目まで
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1日目から3ヶ月目まで
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TENSの遵守
時間枠：1日目から3ヶ月目まで
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1日目から3ヶ月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard LAURENT, Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月3日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CEFAR PRIMO TENS クラス IIA (アクティブ)の臨床試験
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Lille Catholic University完了
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Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy完了