Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation kipua vähentävä vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu tai lantioradikulalgia (LOBOTENS)
tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) kipua vähentävä vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu tai krooninen lumbo-radikulalgia ja joita seurataan kivunhoitokeskuksissa
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia parhaasta TENS-tyypistä kroonisen kivun patologiassa.
Siksi haluamme arvioida TENS-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu tai krooninen lumbo-radiculalgia.
Toimintakykypisteet arvioidaan Roland-asteikolla 6 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU d'Amiens
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Chu De Grenoble
-
Limoges, Ranska, 87000
- Chu de Limoges
-
Marseille, Ranska, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, Ranska, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, Ranska, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, Ranska, 38500
- CH de Voiron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili krooninen alaselän kipu tai stabiili krooninen lumbo-radiculalgia
- Potilaat, joiden kipupistemäärä on vähintään parempi tai yhtä suuri kuin 4
- Potilaita seurattiin kipuklinikoilla
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ambulatorinen TENS-harjoitus
- Lumbo-radiculalgia-patologinen leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Akuutti alaselän kipu tai molemminpuolinen lumbo-radiculalgia
- Akuutti radikulalgia
- Leikkaus suunniteltu 6 kuukauden sisällä
- Sydämentahdistin
- Oireinen alaselän kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
|
Aktiivinen TENS. 4 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: 2
Ei transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota
|
Placebo TENS. 4 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivunlievitystä
Aikaikkuna: Viikko 6 ja kuukausi 3
|
Viikko 6 ja kuukausi 3
|
|
toiminnalliset vaikutukset Rolandin asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
toiminnalliset vaikutukset Dallasin asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 3
|
Päivä 1 ja kuukausi 3
|
|
maailmanlaajuista hoitotyytyväisyyttä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
lääkinnällinen kulutus
Aikaikkuna: Päivästä 1 kuukauteen 3
|
Päivästä 1 kuukauteen 3
|
|
TENS noudattaminen
Aikaikkuna: päivästä 1 kuukauteen 3
|
päivästä 1 kuukauteen 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard LAURENT, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601001
- lombotens
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CEFAR PRIMO TENS luokka IIA (aktiivinen)
-
Lille Catholic UniversityValmisRadikulopatia | Neuropaattinen kipuRanska
-
Norwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis