Efeito redutor da dor da estimulação elétrica nervosa transcutânea em pacientes com dor lombar crônica ou lomborradiculalgia (LOBOTENS)
3 de julho de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efeito redutor da dor da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) em pacientes com dor lombar crônica ou lomborradiculalgia crônica acompanhados em centros de tratamento da dor
Estudos anteriores mostraram resultados contraditórios sobre o melhor tipo de TENS na patologia da dor crônica.
Portanto, queremos avaliar a avaliação da eficácia do TENS em pacientes com dor lombar crônica ou lomborradiculalgia crônica.
O escore de capacidade funcional é avaliado pela escala de Roland em 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80000
- CHU d'Amiens
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Grenoble, França, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, França, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, França, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, França, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, França, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, França, 38500
- CH de Voiron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica estável ou lomborradiculalgia crônica estável
- Pacientes com escore de dor pelo menos superior ou igual a 4
- Pacientes acompanhados em clínicas de dor
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Prática prévia de TENS ambulatorial
- Cirurgia de patologia de lombo-radiculalgia dentro de 3 meses antes da inclusão
- Dor lombar aguda ou lomborradiculalgia bilateral
- radiculalgia aguda
- Cirurgia planejada em 6 meses
- Marcapasso
- Dor lombar sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estimulação nervosa elétrica transcutânea
|
TENS ativos. 4 sessões por dia durante 3 meses.
|
|
Comparador de Placebo: 2
Sem estimulação elétrica nervosa transcutânea
|
Placebo TENS. 4 sessões por dia durante 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
capacidade funcional
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alívio da dor
Prazo: Semana 6 e Mês 3
|
Semana 6 e Mês 3
|
|
repercussões funcionais pela escala de Roland
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
repercussões funcionais pela escala de Dallas
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
qualidade de vida
Prazo: Dia 1 e Mês 3
|
Dia 1 e Mês 3
|
|
satisfação global dos cuidados
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
consumo médico
Prazo: Do dia 1 ao mês 3
|
Do dia 1 ao mês 3
|
|
Observância TENS
Prazo: do dia 1 ao mês 3
|
do dia 1 ao mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard LAURENT, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0601001
- lombotens
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