Schmerzlindernde Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen oder Lumboradiculalgie (LOBOTENS)
3. Juli 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Schmerzlindernde Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen oder chronischer Lumboradiculalgie und in Schmerzbehandlungszentren
Frühere Studien zeigten widersprüchliche Ergebnisse über die beste Art von TENS in der chronischen Schmerzpathologie.
Daher wollen wir die Wirksamkeitsbewertung von TENS bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen oder chronischer Lumboradikulalgie evaluieren.
Der Wert für die Funktionsfähigkeit wird nach 6 Wochen anhand der Roland-Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- CHU d'Amiens
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Limoges, Frankreich, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Frankreich, 13000
- Fondation Hôpital Saint Joseph - MARSEILLE
-
Marseille, Frankreich, 13000
- La Timone - MARSEILLE
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Centre Catherine de Sienne - Nantes
-
Saint-Etienne Cedex 2, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Voiron, Frankreich, 38500
- CH de Voiron
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiler chronischer Kreuzschmerz oder stabile chronische Lumboradiculalgie
- Patienten mit einem Schmerz-Score von mindestens höher oder gleich 4
- Die Patienten folgten in Schmerzkliniken
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige ambulante TENS-Praxis
- Operation der Lumboradiculalgie-Pathologie innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme
- Akuter Kreuzschmerz oder bilaterale Lumboradiculalgie
- Akute Radikulalgie
- Operation innerhalb von 6 Monaten geplant
- Schrittmacher
- Symptomatische Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
transkutane elektrische Nervenstimulation
|
Aktive TENS. 4 Sitzungen pro Tag während 3 Monaten.
|
|
Placebo-Komparator: 2
Keine transkutane elektrische Nervenstimulation
|
Placebo TENS. 4 Sitzungen pro Tag während 3 Monaten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 6
|
Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Woche 6 und Monat 3
|
Woche 6 und Monat 3
|
|
funktionelle Auswirkungen nach Roland-Skala
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
funktionale Auswirkungen nach Dallas-Skala
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Monat 3
|
Tag 1 und Monat 3
|
|
globale Befriedigung von Sorgen
Zeitfenster: Monat 3
|
Monat 3
|
|
medizinischen Konsum
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Monat 3
|
Von Tag 1 bis Monat 3
|
|
TENS-Einhaltung
Zeitfenster: von Tag 1 bis Monat 3
|
von Tag 1 bis Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard LAURENT, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0601001
- lombotens
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .