가정용 혈압 상승에 대한 발사르탄 최적 요법 연구(VOYAGER) 연구
가정 혈압 측정을 이용한 발사르탄을 이용한 최적의 항고혈압 요법에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 및 심근경색과 같은 심혈관 질환은 일본 인구의 사망 원인의 50%를 차지합니다. 수많은 대규모 시험에서 엄격한 항고혈압 요법이 고혈압 환자의 심혈관 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 고혈압 환자의 50% 이상이 JSH2004 가이드라인에서 권고하는 치료목표혈압 이하로 조절되지 않는 것으로 보고되고 있다.
최근 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)의 사용이 장기 보호에 대한 약리 작용과 강력한 혈압 강하 때문에 점차 증가하고 있습니다. 그러나 일본에서 ARB의 일반적인 복용량은 유럽과 미국에서 실행된 대규모 임상시험의 거의 절반입니다. 서양 국가에 비해 낮은 복용량이 일본에서 심혈관 사건이 완전히 감소하지 않는 이유가 될 수 있습니다.
가정용 혈압 상승 연구(VOYAGER) 연구에 대한 Valsartan 최적 요법은 다음을 평가하기 위한 다중 센터, 공개 레이블, 무작위, 활성 제어 연구입니다. 아침 가정 혈압이 상승한 환자에서 발사르탄 80mg 또는 발사르탄 160mg 기반 요법으로 비뇨기 알부민 예외, 가정 혈압, 병원 혈압, 뇌졸중, 심혈관 질환 및 미세혈관병증 발생률 개선률.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 808-0024
- Koshiro Fukiyama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 20세 이상 80세 미만의 외래환자.
- 1~2주 이내에 안정된 자세로 앉아 아침 가정 혈압이 135mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 85mmHg 이상인 환자.
- 기존 용량의 ARB로 치료 중인 환자.
제외 기준:
- 가정에서 혈압을 측정하기 어려운 환자.
- 속발성 고혈압 또는 악성 고혈압 환자.
- 앉은 자세에서 수축기 혈압이 200mmHg 이상인 환자.
- 앉은 자세에서 확장기 혈압이 120mmHg 이상인 환자.
- 연구 등록 전 6개월 이내에 뇌혈관 장애 또는 심근 경색 또는 심부전의 병력이 있는 환자.
- 심방 세동, 심방 조동 또는 심각한 부정맥이 있는 환자.
- 혈청 크레아티닌 수치가 2 mg/dL 이상인 신기능 장애 환자.
- 심각한 간 기능 장애가 있는 환자.
- HbA1C가 8% 이상인 환자.
- dip and read stick test에서 양성 알부민뇨가 있는 환자.
- 임의의 안지오텐신 전환 효소 억제제로 치료받은 환자
- 임산부
- 발사르탄에 과민증 병력이 있는 환자.
- 기타 시험자 또는 부시험자에 의해 연구에 적합하지 않다고 판단되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발사르탄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 알부민 배설 개선율
기간: 3, 6, 9, 12개월
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정혈압; 병원 혈압; 뇌졸중; 심혈관 질환; 미세혈관병증
기간: 매 달
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매 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Koshiro Fukiyama, MD, Japan Seamen's Relief Association Moji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KIT-061003-1
- ISRCTN1150
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