지속적인 CMV 감염이 면역 노화에 미치는 영향
2013년 8월 26일 업데이트: University of Zurich
건강한 노인의 진드기 매개 뇌염 바이러스에 대한 예방 접종 시험으로 평가된 면역 노화에 대한 지속적인 CMV 감염의 영향(CYTEL-연구)
최근 연구에 따르면 특히 CMV(Cytomegalovirus)에 의한 지속적인 바이러스 감염은 면역 노화(즉, 노인의 면역 능력). 우리는 CMV-seropositive 및 CMV-seronenegative 개인의 두 그룹으로 세분화된 건강한 노인 개인에서 백신 접종 시험을 수행하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 모든 개인은 우리 지역의 일반 인구에게 권장되는 TBE 예방을 위해 현재 허가된 백신(FSME Immun CC)으로 예방 접종을 받게 됩니다. 백신 접종 효능은 TBEV-특이 항체(TBEV-중화, TBEV-특이 ELISA) 및 T 세포 반응(ELISpot, 사이토카인 생산)과 관련하여 종단적으로 모니터링될 것입니다.
예방 접종 효능은 CMV+ 및 CMV- 개인 간에 비교되고 CMV+ 개인의 CMV 특이적 면역 반응과 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich, Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 70세
- 건강 설문지에 따라 건강함(스크리닝 전에 완료됨)
- TBE-백신 접종 표시(TBEV에 감염된 진드기에 노출 가능)
- 정보에 입각한 결정을 내리고 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있음
- 환자 및 연구 의사가 서명한 고지에 입각한 동의서
제외 기준:
- TBEV(자연 또는 예방 접종)에 대한 이전 노출
- 면역결핍, 자가면역 질환 병력 또는 현재 면역 조절 약물(코르티코스테로이드 a.s.o.) 복용
- 하나 이상의 관련 약물을 사용한 지속적(> 3개월) 약물 치료(예외: 복합 항고혈압제)
- TBEV 백신 접종에 대한 금기 사항
- 진료소 출석 및/또는 프로토콜 준수를 크게 방해하는 상태
- 다음 조건 중 하나에 대한 과거 병력 또는 현재 치료: 만성 심장 질환(관상 심장 질환, 심부전), 만성 폐 질환(COPD), 만성 신장 질환, 진성 당뇨병, 이전 뇌졸중, 간질, 파킨슨병, 치매
- 헤모글로빈 <12g/l
- 임의 혈장 포도당(RPG) > 11.1mmol/l 또는 공복 혈장 포도당(FPG) > 6.9mmol/l(RPG가 7.0-11.0인 경우 FPG 필요) 밀리몰/리터)
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min
- TBEV-혈청 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CMV 혈청 양성
스크리닝 시 거대세포바이러스 혈청양성 개체(0주).
개입: 개입: 시점 0, 4주 후 및 24주 후 성인용 0.5 ml FSME Immun CC(2.4 ug의 포르말린 불활성화 TBEV 항원)를 왼쪽(또는 오른쪽) 삼각근에 근육 주사하여 진드기 매개 뇌염에 대한 백신 접종 주.
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시점 0, 4주 후 및 24주 후 성인용 0.5 ml FSME Immun CC(2.4 ug의 포르말린 불활성화 TBEV 항원)를 왼쪽(또는 오른쪽) 삼각근에 근육 주사.
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다른: CMV 혈청음성
스크리닝 시 거대세포바이러스 혈청음성 개인(0주).
중재: 시점 0, 4주 후 및 24주 후 성인용 FSME Immun CC 0.5ml(포르말린 불활성화 TBEV 항원 2.4ug)를 왼쪽(또는 오른쪽) 삼각근에 근육내 주사하여 진드기 매개 뇌염에 대한 백신 접종.
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시점 0, 4주 후 및 24주 후 성인용 0.5 ml FSME Immun CC(2.4 ug의 포르말린 불활성화 TBEV 항원)를 왼쪽(또는 오른쪽) 삼각근에 근육 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMV-혈청 양성 대 CMV-혈청 음성 개인의 그룹에서 각 TBEV-백신 투여 1개월 후 TBEV-중화 검정 및 ELISA에 의해 측정된 항-TBEV-항체의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 매 TBEV 백신 투여 후 1개월
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매 TBEV 백신 투여 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 노인에 대한 TBEV 백신 접종의 효능(TBEV 중화 시험으로 측정한 기하 평균 항체 역가).
기간: TBEV 백신 3차 접종 1개월 후
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TBEV 백신 3차 접종 1개월 후
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건강한 노인의 TBEV 백신 접종의 안전성.
기간: TBEV 백신 3차 접종 1개월 후.
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TBEV 백신 3차 접종 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urs Karrer, MD, University Hospital Zurich, Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYTEL-Protocol V1.A1
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