변비에 대한 관장 대 PEG 3350의 비교 시험
2020년 10월 9일 업데이트: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
소아 변비의 분변 매복에 대한 우유 및 당밀 관장 대 PEG 3350의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 우유 및 당밀 관장 또는 PEG 3350이 변비가 있는 어린이의 분변 매복 치료에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
변비는 어린 시절의 일반적인 상태이며 대부분의 어린이에서 병리학적 상태의 증거 없이 발생합니다. 증상은 식욕 감소에서 복통에 이르기까지 다양하며 변비는 응급실에서 평가되는 소아에서 자주 진단됩니다. 변비 치료에 대한 일반적인 지침은 유지 요법을 시작하기 전에 분변 매복 제거입니다. 다양한 구강 요법(예: 폴리에틸렌 글리콜 3350 또는 PEG 포함); 그러나 직장 요법, 가장 일반적으로 관장 요법은 특히 응급/긴급 치료 환경에서 자주 사용됩니다. 최적의 치료법이 확립되지 않았습니다. 경구 치료와 직장 치료의 효과를 비교한 발표된 무작위 연구는 없습니다.
비교: 분변 매복 및 변비로 인한 증상 완화를 위한 PEG 3350의 3회 경구 용량과 비교하여 응급실에서 환자에게 제공되는 우유 및 당밀 관장 1회.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 세 가지 조건 중 하나가 있는 변비 어린이:
- 대변 매복(하부 사분면 덩어리 또는 딱딱한 변이 있는 확장된 직장),
- 기능적 대변 저류(간병인이 결정한 큰 직경의 대변
- 방사선 전문의 또는 치료 의사에 의해 결정된 복부 방사선 사진에서 결장에 과도한 대변
제외 기준:
- 병적으로 보이는 환자(급성 수술 복부의 징후, 비정상 활력 징후 또는 치료 의사가 결정한 전반적인 병증)
- ED에서의 평가가 단순 방사선 사진 또는 요검사 이상을 포함하는 환자
- 응급실에서 복통으로 진통제를 투여받는 환자(아세트아미노펜 또는 이부프로펜 제외)
- 비영어권 환자 및 가족
- 우유 알레르기 환자
- 당밀 알레르기 환자
- 임신 중인 환자
- 변비와 관련될 수 있는 만성 질환이 있는 환자(낭포성 섬유증, 뇌성마비, 갑상선기능저하증, 척추 기형 및 알려진 위장관 해부학적 이상이 있는 환자 포함) 또는 이전의 복부 또는 직장 수술 병력
- 입원병동에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 관장
우유와 당밀의 혼합물을 포함하는 직장 관장
|
직장당 관장 10cc/kg(최대 500cc) 유지 관리를 위해 PEG 3350 0.8g/kg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 못 3350
연속 3일 동안 하루에 한 번 구두로 복용하는 약물
|
PEG 3350 1.5g/kg(제거용), 0.8g/kg(유지 관리용)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 증상 호전 참여자 수
기간: 5 일
|
5일차에 "아이의 주요 증상이 개선되었습니까, 그대로 유지했습니까, 악화되었습니까?"라는 질문에 "개선됨"이라고 응답한 참가자의 수입니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa K Miller, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .