임신과 번식에 있어 아스피린의 효과 (EAGeR)

포함 기준:

• 선택적 중절이 아닌 과거 임신 중 어느 시점에서든 한두 번의 임신 손실을 경험한 여성. 이러한 손실 중 적어도 하나는 다음 중 하나에 의해 잘 문서화되어야 합니다.

  • 배아 손실, 배아 손실 또는 태아 사망을 보여주는 초음파 사진.
  • 질을 통해 자연적으로 통과되었거나 외과적으로 얻은 수태 제품의 조직학적 확인.
  • 태아 분만의 병원 기록.
  • 늦은 월경 및 양성 혈청 hCG 또는 양성 소변 hCG가 병원 또는 진료소 기록에 의해 기록된 후 병원/클리닉 임신 테스트 음성 또는 3일 동안 요중 hCG 수준 감소.
  • 의료 제공자의 hCG 확인(혈청 또는 소변)이 없는 가정 임신 테스트는 허용되지 않습니다.
• 유산을 포함하여 총 5건 이하의 임신.*

• 유산으로 끝나지 않은 이전 임신 최대 2회.*

  *여성은 20주 이후에 유산이 아닌 최대 2건의 임신, 과거 어느 때든 2건의 자발적인 유산, 최대 1회의 치료적 또는 선택적 종결(다른 임신이 없는 경우 2회의 치료적 또는 선택적 종결)을 가질 수 있습니다. 자궁외 및 어금니 임신은 등록 목적상 치료적 종결 임신과 동일한 범주로 간주됩니다. 2회 이상 정상 출산을 한 여성 또는 2회 이상 유산한 여성은 유산 주수에 관계없이 제외됩니다.

• 온전한 관(둘 다), 난소(둘 다) 및 자궁이 있습니다.
• 기준선 방문 시점에 18세에서 40세 사이.
• 21~42일의 규칙적인 월경 기간(지난 12개월 이내). 규칙적인 생리 기간은 여성의 가장 짧은 주기와 가장 긴 주기 사이의 차이가 8일 이하인 것으로 정의됩니다.
• 지난 12개월 동안 월경을 한 번 이상 놓친 적이 없습니다(임신 또는 모유 수유로 인해 빠진 월경 제외).
• 남성 파트너와 적극적으로 임신을 시도하고 기본 방문 시 피임법을 사용하지 않습니다.
• 기준선 또는 무작위 방문에서 현재 임신하지 않았습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지.
• 무작위 배정되어 6개월에서 15개월까지 매일 연구 약을 복용하려는 의지

제외 기준:

• 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알려진 알레르기.
• 항응고제 치료에 대한 임상 적응증. 여기에는 이전 또는 현재 혈전증, 항인지질 증후군(APS) 또는 알려진 주요 혈전성향증이 포함됩니다.
• 류마티스관절염 등 비스테로이드성 소염진통제의 만성적 사용에 대한 임상 적응증.
• 신경관 결손(NTD), 발작 장애가 있는 이전 영아와 같은 추가 엽산 보충에 대한 적응증.
• 아스피린 요법에 대한 의학적 금기. 여기에는 조절되지 않는 천식, 비용종, 출혈 장애 또는 위장 궤양 병력이 포함됩니다.
• 주요 의학적 장애의 존재(중증도에 관계없이). 여기에는 당뇨병, 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 치료되지 않았거나 활동성 암(관해가 있는 암 또는 비흑색종 피부암은 제외 기준에 포함되지 않음), 간 질환, 신장 질환, 류마티스 관절염, 심장 질환, 폐 경증 천식 이외의 질환, 치료가 필요한 신경학적 질환, 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 조절되지 않는 발작 장애 치료되지 않은 비타민 B12 결핍, 심각한 빈혈(Hct < 30%), 혈우병, 통풍, 비용종 등.
• 시험 기간 동안 보조 생식 기술(IVF, IUI, Clomid)을 현재 사용 중/계획 중입니다.

• 불임 또는 불임의 병력. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 1년 이상 무방비 성관계 후 임신이 되지 않고 적극적으로 임신을 시도합니다.
  • 불임에 대한 사전 치료.
  • 알려진 골반 염증성 질환에 대한 사전 치료.
  • 알려진 남성 불임 또는 정자 이상(현재 파트너).
  • 알려진 난관 폐색, 무배란, 자궁 이상 또는 III기 또는 IV기 자궁내막증.
  • 다낭성 난소 증후군의 병력.
• 불안정한 정신 장애의 존재. 여기에는 양극성 질환, 정신분열증, 통제되지 않는 우울증, 통제되지 않는 불안 장애가 포함됩니다.
• 알려진 현재 또는 최근 알코올 남용 또는 불법 약물 사용.
• 현재 성병(STI) 진단(일시적 제외)