Aspiriinin vaikutukset raskauteen ja lisääntymiseen (EAGeR)

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset, jotka ovat kokeneet yhden tai kaksi raskauden menetystä missä tahansa raskauden vaiheessa, jotka eivät olleet valinnaisia ​​keskeytyksiä. Ainakin yksi näistä häviöistä on dokumentoitava hyvin jollakin seuraavista:

  • Sonogrammi, joka osoittaa anembryon katoamisen, alkion menetyksen tai sikiön kuoleman.
  • Histologinen vahvistus hedelmöitystuotteista, jotka on siirretty spontaanisti emättimen kautta tai saatu kirurgisesti.
  • Sairaalatiedot sikiön synnytyksestä.
  • Myöhäiset kuukautiset ja positiivinen seerumin hCG tai positiivinen virtsan hCG, joka on dokumentoitu sairaalan tai klinikan asiakirjoista, mitä seuraa joko negatiivinen sairaalan/klinikan raskaustesti tai virtsan hCG-tason lasku 3 päivän aikana.
  • Kotien raskaustestejä ilman terveydenhuollon tarjoajan antamaa hCG-vahvistusta (joko seerumi tai virtsa) ei hyväksytä.
• Enintään 5 raskautta yhteensä raskauden menetys(et) mukaan lukien.*

• Jopa kaksi aikaisempaa raskautta, jotka eivät päättyneet menetykseen.*

  *Naisilla voi olla enintään kaksi yli 20 viikon raskautta, jotka eivät olleet menetyksiä, kaksi spontaania raskauden menetystä milloin tahansa aiemmin ja enintään yksi terapeuttinen tai elektiivinen keskeytys (kaksi terapeuttista tai elektiivistä keskeytystä, jos muita raskauksia ei ole). Kohdunulkoiset ja molaariset raskaudet katsottaisiin rekisteröinnin kannalta samaan kategoriaan kuin terapeuttiset keskeytysraskaudet. Naiset, joilla on enemmän kuin kaksi elävänä syntynyttä tai enemmän kuin kaksi kuollutta, eivät kuulu raskausviikon jälkeen.

• Ehjien putkien (molemmat), munasarjojen (molemmat) ja kohtun läsnäolo.
• 18-40 vuoden ikä lähtötilanteen käynnin aikana.
• Säännölliset kuukautiset, joiden pituus on 21–42 päivää (viimeisten 12 kuukauden aikana). Säännölliset kuukautiset määritellään enintään 8 päivän eroksi naisen lyhimmän ja pisimmän kuukautiskierron välillä.
• Viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana on jäänyt vain yksi kuukautinen (muut kuin raskauden tai imetyksen vuoksi jääneet kuukautiset).
• Yritetään aktiivisesti tulla raskaaksi miespuolisen kumppanin kanssa ja olla käyttämättä ehkäisyä lähtötilanteeseen mennessä.
• Ei tällä hetkellä raskaana lähtötilanteessa tai satunnaiskäynneillä.
• Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
• Halukkuus satunnaistetuiksi ja ottamaan päivittäin tutkimuspillereitä 6 kuukaudesta mahdolliseen 15 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnetut allergiat aspiriinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
• Antikoagulanttihoidon kliininen indikaatio. Näitä ovat aiempi tai nykyinen tromboosi, antifosfolipidisyndrooma (APS) tai tunnettu vakava trombofilia.
• Kliininen indikaatio tulehduskipulääkkeiden, kuten nivelreuman, krooniseen käyttöön.
• Käyttöaihe ylimääräiselle foolihapon lisäykselle, kuten aiempi vauva, jolla on hermoputkivika (NTD), kohtaushäiriö.
• Lääketieteellinen vasta-aihe aspiriinihoidolle. Näitä ovat hallitsematon astma, nenäpolyypit, verenvuotohäiriöt tai aiempi maha-suolikanavan haavauma.
• Vakavien lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen (vakavuudesta riippumatta). Näitä ovat diabetes, verenpainetauti, systeeminen lupus erythematosus (SLE), hoitamaton tai aktiivinen syöpä (mikään remissiossa oleva syöpä tai ei-melanooma ihosyöpä ei sisälly poissulkemiskriteerien piiriin), maksasairaus, munuaissairaus, nivelreuma, sydänsairaus, keuhkosyöpä muu sairaus kuin lievä astma, lääketieteellistä hoitoa vaativa neurologinen sairaus, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, hallitsematon kohtaushäiriö. Muun muassa hoitamaton B12-vitamiinin puutos, vaikea anemia (Hct < 30 %), hemofilia, kihti, nenäpolyypit.
• Parhaillaan käynnissä/suunniteltu avusteisten lisääntymistekniikoiden käyttö kokeen aikana (IVF; IUI; Clomid).

• Aiempi hedelmättömyys tai hedelmättömyys. Tämä sisältää minkä tahansa seuraavista:

  • Ei hedelmöittymistä ≥ 1 vuoden suojaamattoman yhdynnän ja aktiivisen raskaaksi tulemisen yrittämisen jälkeen.
  • Mikä tahansa aikaisempi lääketieteellinen hoito hedelmättömyyden vuoksi.
  • Tunnetun lantion alueen tulehdussairauden aikaisempi hoito.
  • Tunnettu miehen hedelmättömyys tai siittiöiden poikkeavuus (nykyinen kumppani).
  • Tunnettu munanjohtimien tukos, anovulaatio, kohdun poikkeavuus tai endometrioosin vaihe III tai IV.
  • Aiempi munasarjojen monirakkulatauti.
• Epävakaan mielenterveyden häiriön esiintyminen. Näitä ovat kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, hallitsematon masennus, hallitsematon ahdistuneisuushäiriö.
• Tunnettu nykyinen tai äskettäinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö.
• Nykyinen sukupuoliteitse tarttuvan infektion (STI) diagnoosi (väliaikainen poissulkeminen)