阿司匹林对妊娠和生殖的影响 (EAGeR)

纳入标准：

• 过去在妊娠的任何时间点经历过一次或两次非选择性终止流产的妇女。 至少其中一项损失必须由以下其中一项详细记录：

  • 超声图显示胚胎丢失、胚胎丢失或胎儿死亡。
  • 通过阴道自发排出或通过手术获得的受孕产物的组织学确认。
  • 胎儿分娩的医院记录。
  • 医院或诊所记录的月经晚期和阳性血清 hCG 或阳性尿液 hCG，随后是阴性医院/诊所妊娠试验或尿液 hCG 水平下降超过 3 天。
  • 未经医疗保健提供者确认 hCG（血清或尿液）的家庭妊娠试验将不被接受。
• 总共不超过 5 次怀孕，包括流产。*

• 最多两次未以流产告终的妊娠。 *

  *女性最多可有两次超过 20 周的非流产妊娠，过去任何时间有两次自然流产，以及最多一次治疗性或选择性终止妊娠（如果没有其他妊娠，则为两次治疗性或选择性终止妊娠）。 出于登记的目的，异位妊娠和葡萄胎妊娠将被视为与治疗性终止妊娠相同的类别。 活产两次以上或流产两次以上的妇女，无论流产发生在哪一周，均被排除在外。

• 存在完整的输卵管（两个）、卵巢（两个）和子宫。
• 基线访问时年龄在 18 至 40 岁之间。
• 规律的月经周期在 21 - 42 天之间（过去 12 个月内）。 正常月经定义为女性最短和最长周期之间相差不超过 8 天。
• 在过去 12 个月内不超过 1 次错过月经（因怀孕或哺乳而错过的除外）。
• 积极尝试与男性伴侣一起怀孕，并且在基线访视前未使用避孕措施。
• 目前在基线或随机访问时未怀孕。
• 给予知情同意的能力和意愿。
• 愿意随机分配并每天服用研究药物 6 个月到可能的 15 个月

排除标准：

• 已知对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
• 抗凝治疗的临床指征。 这些包括先前或当前的血栓形成、抗磷脂综合征 (APS) 或已知的主要血栓形成倾向。
• 慢性使用非甾体抗炎药（如类风湿性关节炎）的临床指征。
• 额外补充叶酸的适应症，例如先前患有神经管缺陷 (NTD)、癫痫症的婴儿。
• 阿司匹林治疗的医学禁忌症。 这些包括不受控制的哮喘、鼻息肉、出血性疾病或胃肠道溃疡病史。
• 存在重大疾病（无论严重程度如何）。 这些包括糖尿病、高血压、系统性红斑狼疮 (SLE)、未治疗或活动性癌症（任何处于缓解期的癌症或非黑色素瘤皮肤癌不包括在排除标准中）、肝病、肾病、类风湿性关节炎、心脏病、肺部疾病除轻度哮喘、需要药物治疗的神经系统疾病、不受控制的甲状腺功能减退症、不受控制的癫痫症以外的疾病。 未经治疗的维生素 B12 缺乏症、严重贫血 (Hct < 30%)、血友病、痛风、鼻息肉等。
• 目前正在/计划在试验期间使用辅助生殖技术（IVF；IUI；Clomid）。

• 不孕或亚生育史。 这包括以下任何一项：

  • ≥ 1 年无保护性交并积极尝试怀孕后未受孕。
  • 任何先前的不孕症治疗。
  • 先前治疗过已知的盆腔炎。
  • 已知的男性不育症或精子异常（当前伴侣）。
  • 已知的输卵管阻塞、无排卵、子宫异常或子宫内膜异位症 III 期或 IV 期。
  • 多囊卵巢综合征病史。
• 存在不稳定的精神障碍。 这些包括躁郁症、精神分裂症、不受控制的抑郁症、不受控制的焦虑症。
• 已知当前或最近酗酒或使用非法药物。
• 目前诊断为性传播感染（STI）（暂时排除）