Os efeitos da aspirina na gestação e reprodução (EAGeR)

Critério de inclusão:

• Mulheres que sofreram uma ou duas perdas gestacionais em qualquer momento da gestação no passado que não foram interrupções eletivas. Pelo menos uma dessas perdas deve ser bem documentada por um dos seguintes:

  • Ultrassonografia demonstrando perda anembrionária, perda embrionária ou morte fetal.
  • Confirmação histológica de produtos da concepção que foram expelidos espontaneamente pela vagina ou obtidos cirurgicamente.
  • Registros hospitalares de parto fetal.
  • Menstruação tardia e hCG sérico positivo ou hCG positivo na urina documentados por registros hospitalares ou clínicos seguidos por um teste de gravidez hospitalar/clínico negativo ou um declínio no nível urinário de hCG durante 3 dias.
  • Testes de gravidez caseiros sem confirmação de hCG de um profissional de saúde (soro ou urina) não serão aceitos.
• Não mais do que 5 gestações no total, incluindo a(s) perda(s) da gravidez.*

• Até duas gestações anteriores que não terminaram em perda.*

  *As mulheres podem ter até duas gestações além de 20 semanas que não foram perdas, duas perdas espontâneas de gravidez a qualquer momento no passado e até uma interrupção terapêutica ou eletiva (duas interrupções terapêuticas ou eletivas se nenhuma outra gravidez). Gravidezes ectópicas e molares seriam, para fins de inscrição, consideradas na mesma categoria das gestações de interrupção terapêutica. Excluem-se mulheres com mais de dois nascidos vivos ou com mais de duas perdas, independente da semana de gestação da perda.

• Presença de trompas intactas (ambos), ovários (ambos) e útero.
• Entre 18 e 40 anos de idade no momento da visita inicial.
• Períodos menstruais regulares entre 21 e 42 dias de duração (nos últimos 12 meses). Os períodos menstruais regulares são definidos como uma diferença não superior a 8 dias entre o ciclo mais curto e o mais longo da mulher.
• Não mais do que uma menstruação perdida nos últimos 12 meses (além daquelas perdidas devido a gravidez ou amamentação).
• Tentar engravidar ativamente com um parceiro masculino e não usar métodos contraceptivos na consulta inicial.
• Não está grávida no início do estudo ou nas visitas de randomização.
• Capacidade e vontade de dar consentimento informado.
• Disposição para ser randomizado e tomar pílulas de estudo diariamente por 6 meses a 15 meses possíveis

Critérios de exclusão:

• Alergias conhecidas à aspirina ou agentes anti-inflamatórios não esteróides.
• Indicação clínica para terapia anticoagulante. Estes incluem trombose anterior ou atual, síndrome antifosfolípide (SAF) ou trombofilia importante conhecida.
• Indicação clínica para uso crônico de AINEs, como artrite reumatoide.
• Indicação para suplementação adicional de ácido fólico, como lactente anterior com defeito do tubo neural (NTD), distúrbio convulsivo.
• Contra-indicação médica à terapia com aspirina. Estes incluem asma não controlada, pólipos nasais, distúrbios hemorrágicos ou história de úlcera gastrointestinal.
• Presença de distúrbios médicos graves (independentemente da gravidade). Estes incluem diabetes, hipertensão, lúpus eritematoso sistêmico (LES), câncer não tratado ou ativo (qualquer câncer em remissão ou câncer de pele não melanoma não está incluído nos critérios de exclusão), doença hepática, doença renal, artrite reumatóide, doença cardíaca, doença pulmonar doença diferente da asma leve, doença neurológica que requer tratamento médico, hipotireoidismo descontrolado, distúrbio convulsivo descontrolado. Deficiência de vitamina B12 não tratada, anemia grave (Hct < 30%), hemofilia, gota, pólipos nasais, entre outros.
• Uso atual/planejado de técnicas de reprodução assistida durante o teste (FIV; IUI; Clomid).

• História de infertilidade ou subfertilidade. Isso inclui qualquer um dos seguintes:

  • Sem concepção após ≥ 1 ano de relações sexuais desprotegidas e tentando engravidar ativamente.
  • Qualquer tratamento médico anterior para infertilidade.
  • Tratamento prévio para doença inflamatória pélvica conhecida.
  • Infertilidade masculina conhecida ou anormalidade do esperma (parceiro atual).
  • Oclusão tubária conhecida, anovulação, anormalidade uterina ou endometriose estágio III ou IV.
  • Histórico de síndrome dos ovários policísticos.
• Presença de transtorno mental instável. Estes incluem doença bipolar, esquizofrenia, depressão descontrolada, transtorno de ansiedade descontrolado.
• Abuso atual ou recente conhecido de álcool ou uso de drogas ilícitas.
• Diagnóstico atual de infecção sexualmente transmissível (IST) (exclusão temporária)