Virkningerne af aspirin i drægtighed og reproduktion (EAGeR)

Inklusionskriterier:

• Kvinder, der har oplevet et eller to graviditetstab på et hvilket som helst tidspunkt i graviditeten i fortiden, og som ikke var valgfri afbrydelse(r). Mindst et af disse tab skal være veldokumenteret af en af ​​følgende:

  • Sonogram, der viser anembryonalt tab, embryonalt tab eller fosterdød.
  • Histologisk bekræftelse af undfangelsesprodukter, der spontant blev passeret per vagina eller kirurgisk opnået.
  • Hospitalsjournal over fosterfødsel.
  • Sen menstruation og positiv serum-hCG eller positiv urin-hCG dokumenteret af hospitals- eller klinikjournaler efterfulgt af enten en negativ hospitals-/klinikgraviditetstest eller et fald i urin-hCG-niveau over 3 dage.
  • Hjemmegraviditetstest uden hCG-bekræftelse fra en sundhedsudbyder (enten serum eller urin) accepteres ikke.
• Ikke mere end 5 graviditeter i alt inklusive graviditetstabet(e).*

• Op til to tidligere graviditeter, der ikke endte med tab.*

  *Kvinder kan have op til to graviditeter ud over 20 uger, der ikke var tab, to spontane graviditetstab på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden og op til en terapeutisk eller elektiv afbrydelse (to terapeutiske eller elektive afbrydelser, hvis ingen andre graviditeter). Ektopiske og kindtandsgraviditeter vil med henblik på tilmelding blive betragtet i samme kategori som terapeutiske afbrydelser. Kvinder med mere end to levendefødte eller dem med mere end to tab, uanset graviditetsuge af tabet, er udelukket.

• Tilstedeværelse af intakte rør (begge), æggestokke (begge) og livmoder.
• Mellem 18 og 40 år på tidspunktet for baseline besøg.
• Regelmæssige menstruationer mellem 21 og 42 dage (inden for de sidste 12 måneder). Regelmæssige menstruationer defineres som ikke mere end 8 dages forskel mellem kvindens korteste og længste cyklus.
• Ikke mere end én udeblevet menstruation inden for de seneste 12 måneder (bortset fra dem, der er udeblevet på grund af graviditet eller amning).
• Aktivt forsøg på at blive gravid med en mandlig partner og ikke bruge prævention ved baseline-besøget.
• Ikke gravid i øjeblikket ved baseline eller randomiseringsbesøg.
• Evne og vilje til at give informeret samtykke.
• Vilje til at blive randomiseret og til at tage daglige studiepiller i 6 måneder til evt. 15 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Kendte allergier over for aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
• Klinisk indikation for antikoagulantbehandling. Disse omfatter tidligere eller nuværende trombose, antiphospholipid syndrom (APS) eller kendt større trombofili.
• Klinisk indikation for kronisk brug af NSAID'er såsom leddegigt.
• Indikation for yderligere folinsyretilskud, såsom tidligere spædbarn med neuralrørsdefekt (NTD), anfaldsforstyrrelse.
• Medicinsk kontraindikation til aspirinbehandling. Disse omfatter ukontrolleret astma, næsepolypper, blødningsforstyrrelser eller historie med mave-tarmsår.
• Tilstedeværelse af større medicinske lidelser (uanset sværhedsgrad). Disse omfatter diabetes, hypertension, systemisk lupus erythematosus (SLE), ubehandlet eller aktiv cancer (enhver cancer i remission eller non-melanom hudkræft er ikke inkluderet i eksklusionskriterierne), leversygdom, nyresygdom, leddegigt, hjertesygdom, lungesygdom anden sygdom end mild astma, neurologisk sygdom, der kræver medicinsk behandling, ukontrolleret hypothyroidisme, ukontrolleret anfaldssygdom. Ubehandlet vitamin B12-mangel, svær anæmi (Hct < 30%), hæmofili, gigt, næsepolypper m.fl.
• I øjeblikket gennemgår/planlagt brug af assisterede reproduktionsteknikker under forsøg (IVF; IUI; Clomid).

• Historie om infertilitet eller sub-fertilitet. Dette omfatter en af ​​følgende:

  • Ingen undfangelse efter ≥ 1 år med ubeskyttet samleje og aktivt forsøg på at blive gravid.
  • Enhver tidligere medicinsk behandling for infertilitet.
  • Forudgående behandling for kendt bækkenbetændelse.
  • Kendt mandlig infertilitet eller sædabnormitet (nuværende partner).
  • Kendt tubal okklusion, anovulering, uterin abnormitet eller endometriose stadium III eller IV.
  • Anamnese med polycystisk ovariesyndrom.
• Tilstedeværelse af ustabil psykisk lidelse. Disse omfatter bipolar sygdom, skizofreni, ukontrolleret depression, ukontrolleret angstlidelse.
• Kendt aktuelt eller nyligt alkoholmisbrug eller ulovligt stofbrug.
• Nuværende diagnose af seksuelt overført infektion (STI) (midlertidig udelukkelse)