- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00468962
키토올리고당이 건강한 성인의 면역기능에 미치는 영향
2007년 5월 2일 업데이트: Eulji University Hospital
키토올리고당의 기능적 특성은 항종양 활성, 면역 촉진 효과, 항균 활성, 자유 라디칼 소거 활성, 안지오텐신 I 전환 효소 억제 활성에 대해 연구되었습니다. 최근 시험관 내 및 생체 내 독성 및 흡수성 연구는 키토올리고당이 높은 흡수성을 가지며 본질적으로 무독성임을 입증했습니다. 본 연구에서는 흡수율이 높은 키토올리고당을 제조하여 건강한 성인의 면역기능 활성화 및 심혈관 기능(지질, 심방경직 등)에 미치는 영향을 평가하였다.
이 연구는 8주간의 무작위 이중 맹검 임상 시험이었습니다. 30명의 지원자를 대조군(n=10), 키토올리고사카라이드(FACOSTM) 반용량 섭취군(n=10), FACOS 전량 섭취군(n=10)으로 나누었다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하여 12웰 플레이트에서 48시간 동안 배양하였다. PBMCs에 의한 사이토카인 생산은 리포폴리사카라이드로 자극한 후 개입 전후에 동시에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(20~50세)
제외 기준:
- 음식 알레르기 및 알레르기 피부병
- 심각한 간 및 신장 질환
- 임산부, 수유부
- 암, 뇌졸중 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07-05
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