- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00468962
Влияние хитоолигосахаридов на иммунную функцию у здоровых взрослых
Функциональные свойства хитоолигосахаридов были изучены в отношении противоопухолевой активности, иммуностимулирующего действия, антимикробной активности, активности по удалению свободных радикалов, а также ингибирующей активности ангиотензин-I-превращающего фермента. Недавние исследования токсичности и всасываемости in vitro и in vivo показали, что хитоолигосахариды обладают высокой всасываемостью и практически нетоксичны. В настоящем исследовании мы подготовили хитоолигосахарид с высокой всасываемостью и оценили его влияние на активацию иммунной функции и сердечно-сосудистой функции (липиды, жесткость предсердий и т. д.) у здоровых взрослых.
Это исследование представляло собой 8-недельное рандомизированное двойное слепое клиническое испытание. 30 добровольцев были разделены на контрольную группу (n = 10), группу приема половины дозы хитоолигосахарида (FACOSTM) (n = 10) и группу приема полной дозы FACOS (n = 10). Мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС) выделяли и культивировали в 12-луночном планшете в течение 48 часов. Продукция цитокинов PBMC до и после вмешательства измерялась одновременно после стимуляции липополисахаридом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые (возраст от 20 до 50 лет)
Критерий исключения:
- пищевая аллергия и аллергические кожные заболевания
- тяжелые заболевания печени и почек
- беременные, кормящие женщины
- рак, инсульт и т.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 07-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .