- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00468962
Wpływ chitooligosacharydu na funkcje odpornościowe u zdrowych osób dorosłych
Funkcjonalne właściwości chitooligosacharydów badano pod kątem aktywności przeciwnowotworowej, działania immunostymulującego, aktywności przeciwbakteryjnej, aktywności wychwytywania wolnych rodników, aktywności hamującej enzym konwertujący angiotensynę I. Niedawne badania toksyczności i wchłanialności in vitro i in vivo wykazały, że chitooligosacharydy mają wysoką wchłanialność i są zasadniczo nietoksyczne. W niniejszym badaniu przygotowaliśmy chitooligosacharyd o wysokiej wchłanialności i oceniliśmy jego wpływ na aktywację funkcji odpornościowych i funkcji układu sercowo-naczyniowego (lipidy, sztywność przedsionków itp.) u zdrowych osób dorosłych.
To badanie było 8-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem klinicznym. 30 ochotników podzielono na grupę kontrolną (n=10), grupę przyjmującą połowę dawki chitooligosacharydu (FACOSTM) (n=10) i grupę przyjmującą pełną dawkę FACOS (n=10). Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) wyizolowano i hodowano w 12-studzienkowej płytce przez 48 godzin. Wytwarzanie cytokin przez PBMC przed i po interwencji mierzono jednocześnie po stymulacji lipopolisacharydem.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli (w wieku od 20 do 50 lat)
Kryteria wyłączenia:
- alergia pokarmowa i alergiczna choroba skóry
- ciężka choroba wątroby i nerek
- kobiety w ciąży, karmiące piersią
- rak, udar itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .