- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00468962
L'effet du chitooligosaccharide sur la fonction immunitaire chez les adultes en bonne santé
Les propriétés fonctionnelles des chitooligosaccharides ont été étudiées pour l'activité antitumorale, les effets immunostimulants, l'activité antimicrobienne, l'activité de piégeage des radicaux libres, et l'activité inhibitrice de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I. Des études récentes de toxicité et d'absorbabilité in vitro et in vivo ont démontré que les chitooligosaccharides ont une capacité d'absorption élevée et sont essentiellement non toxiques. Dans la présente étude, nous avons préparé un chitooligosaccharide à haute capacité d'absorption et évalué ses effets sur l'activation de la fonction immunitaire et de la fonction cardiovasculaire (lipides, rigidité auriculaire, etc.) chez des adultes sains.
Cette étude était un essai clinique randomisé en double aveugle de 8 semaines. Les 30 volontaires ont été divisés en un groupe témoin (n = 10), un groupe de prise de demi-dose de chitooligosaccaride (FACOSTM) (n = 10) et un groupe de prise de dose complète de FACOS (n = 10). Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) ont été isolées et cultivées dans une plaque à 12 puits pendant 48 heures. La production de cytokines par les PBMC avant et après l'intervention a été mesurée simultanément après stimulation avec le lipopolysaccharide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé (les âges entre 20 et 50 ans)
Critère d'exclusion:
- allergie alimentaire et maladie allergique de la peau
- maladie grave du foie et des reins
- femmes enceintes, allaitantes
- cancer, accident vasculaire cérébral, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-05
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