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O efeito do quitooligossacarídeo na função imunológica em adultos saudáveis

2 de maio de 2007 atualizado por: Eulji University Hospital

As propriedades funcionais dos quitooligossacarídeos foram estudadas quanto à atividade antitumoral, efeitos imunoestimulantes, atividade antimicrobiana, atividade de eliminação de radicais livres e atividade inibidora da enzima de conversão da angiotensina I. Estudos recentes de toxicidade e absorvibilidade in vitro e in vivo demonstraram que os quitooligossacarídeos têm alta absorvibilidade e são essencialmente não tóxicos. No presente estudo, preparamos um quitooligossacarídeo com alta absorvibilidade e avaliamos seus efeitos na ativação da função imune e função cardiovascular (lipídios, rigidez atrial, etc) em adultos saudáveis.

Este estudo foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego de 8 semanas. Os 30 voluntários foram divididos em um grupo de controle (n=10), grupo de ingestão de meia dose de quitooligossacarídeo (FACOSTM) (n=10) e grupo de ingestão de dose completa de FACOS (n=10). Células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) foram isoladas e cultivadas em placa de 12 poços por 48 horas. A produção de citocinas por PBMCs pré e pós-intervenção foram medidas simultaneamente após a estimulação com lipopolissacarídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis ​​(idades entre 20 ~ 50 anos)

Critério de exclusão:

  • alergia alimentar e doença de pele alérgica
  • doença hepática e renal grave
  • mulheres grávidas, lactantes
  • câncer, derrame, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eulji University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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