- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00468962
Die Wirkung von Chitooligosaccharid auf die Immunfunktion bei gesunden Erwachsenen
Die funktionellen Eigenschaften von Chitooligosacchariden wurden auf Antitumoraktivität, immunstimulierende Wirkungen, antimikrobielle Aktivität, Radikalfängeraktivität und Hemmaktivität des Angiotensin-I-Umwandlungsenzyms untersucht. Kürzlich durchgeführte Toxizitäts- und Absorbierbarkeitsstudien in vitro und in vivo haben gezeigt, dass Chitooligosaccharide eine hohe Absorbierbarkeit aufweisen und im Wesentlichen nicht toxisch sind. In der vorliegenden Studie haben wir ein Chitooligosaccharid mit hoher Resorbierbarkeit hergestellt und seine Auswirkungen auf die Aktivierung der Immunfunktion und der kardiovaskulären Funktion (Lipid, Vorhofsteifigkeit usw.) bei gesunden Erwachsenen bewertet.
Diese Studie war eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde klinische Studie. Die 30 Freiwilligen wurden in eine Kontrollgruppe (n = 10), eine Gruppe mit halber Dosis Chitooligosaccharid (FACOSTM) (n = 10) und eine Gruppe mit voller Dosis FACOS (n = 10) eingeteilt. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) wurden isoliert und in Platten mit 12 Vertiefungen für 48 Stunden kultiviert. Die Zytokinproduktion durch PBMCs vor und nach der Intervention wurde gleichzeitig nach Stimulation mit Lipopolysaccharid gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene (im Alter zwischen 20 und 50 Jahren)
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergie und allergische Hautkrankheit
- schwere Leber- und Nierenerkrankung
- schwangere, stillende Frauen
- Krebs, Schlaganfall usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-05
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