- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00468962
L'effetto del chitooligosaccaride sulla funzione immunitaria negli adulti sani
Le proprietà funzionali dei chitooligosaccaridi sono state studiate per l'attività antitumorale, gli effetti immunostimolanti, l'attività antimicrobica, l'attività di scavening dei radicali liberi, e l'attività inibitoria dell'enzima di conversione dell'angiotensina I. Recenti studi di tossicità e assorbibilità in vitro e in vivo hanno dimostrato che i chitooligosaccaridi hanno un'elevata assorbibilità e sono essenzialmente non tossici. Nel presente studio, abbiamo preparato un chitooligosaccaride con elevata capacità di assorbimento e ne abbiamo valutato gli effetti sull'attivazione della funzione immunitaria e cardiovascolare (lipidi, rigidità atriale, ecc.) in adulti sani.
Questo studio era uno studio clinico di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco. I 30 volontari sono stati divisi in un gruppo di controllo (n=10), un gruppo di assunzione di mezza dose di chitooligosaccaride (FACOSTM) (n=10) e un gruppo di assunzione di FACOS a dose piena (n=10). Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sono state isolate e coltivate in una piastra da 12 pozzetti per 48 ore. La produzione di citochine da parte delle PBMC prima e dopo l'intervento è stata misurata simultaneamente dopo la stimolazione con lipopolisaccaride.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani (di età compresa tra 20 e 50 anni)
Criteri di esclusione:
- allergia alimentare e malattia della pelle allergica
- grave malattia del fegato e dei reni
- donne incinte, in allattamento
- cancro, ictus, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-05
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