- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00468962
El efecto del quitooligosacárido sobre la función inmunológica en adultos sanos
Se han estudiado las propiedades funcionales de los quitooligosacáridos para determinar la actividad antitumoral, los efectos inmunoestimulantes, la actividad antimicrobiana, la actividad de eliminación de radicales libres y la actividad inhibidora de la enzima convertidora de angiotensina I. Estudios recientes de toxicidad y capacidad de absorción in vitro e in vivo han demostrado que los quitooligosacáridos tienen una alta capacidad de absorción y son esencialmente no tóxicos. En el presente estudio, preparamos un quitooligosacárido con alta capacidad de absorción y evaluamos sus efectos sobre la activación de la función inmune y cardiovascular (lípidos, rigidez auricular, etc.) en adultos sanos.
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas. Los 30 voluntarios se dividieron en un grupo de control (n=10), un grupo de ingesta de dosis media de quitooligosacárido (FACOSTM) (n=10) y un grupo de ingesta de FACOS de dosis completa (n=10). Se aislaron células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se cultivaron en una placa de 12 pocillos durante 48 horas. La producción de citocinas por parte de las PBMC antes y después de la intervención se midió simultáneamente después de la estimulación con lipopolisacárido.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos (edades entre 20 y 50 años)
Criterio de exclusión:
- Alergia alimentaria y enfermedad de la piel alérgica.
- enfermedad hepática y renal grave
- mujeres embarazadas, lactantes
- cáncer, accidente cerebrovascular, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07-05
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