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El efecto del quitooligosacárido sobre la función inmunológica en adultos sanos

2 de mayo de 2007 actualizado por: Eulji University Hospital

Se han estudiado las propiedades funcionales de los quitooligosacáridos para determinar la actividad antitumoral, los efectos inmunoestimulantes, la actividad antimicrobiana, la actividad de eliminación de radicales libres y la actividad inhibidora de la enzima convertidora de angiotensina I. Estudios recientes de toxicidad y capacidad de absorción in vitro e in vivo han demostrado que los quitooligosacáridos tienen una alta capacidad de absorción y son esencialmente no tóxicos. En el presente estudio, preparamos un quitooligosacárido con alta capacidad de absorción y evaluamos sus efectos sobre la activación de la función inmune y cardiovascular (lípidos, rigidez auricular, etc.) en adultos sanos.

Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas. Los 30 voluntarios se dividieron en un grupo de control (n=10), un grupo de ingesta de dosis media de quitooligosacárido (FACOSTM) (n=10) y un grupo de ingesta de FACOS de dosis completa (n=10). Se aislaron células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se cultivaron en una placa de 12 pocillos durante 48 horas. La producción de citocinas por parte de las PBMC antes y después de la intervención se midió simultáneamente después de la estimulación con lipopolisacárido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos (edades entre 20 y 50 años)

Criterio de exclusión:

  • Alergia alimentaria y enfermedad de la piel alérgica.
  • enfermedad hepática y renal grave
  • mujeres embarazadas, lactantes
  • cáncer, accidente cerebrovascular, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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