- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00468962
Effekten av chitooligosakkarid på immunfunksjon hos friske voksne
Funksjonelle egenskaper til kitooligosakkarider har blitt studert for antitumoraktivitet, immunstimulerende effekter, antimikrobiell aktivitet, frie radikaler-fjernende aktivitet, og angiotensin I-konverterende enzymhemmende aktivitet. Nylige in vitro- og in vivo-toksisitets- og absorpsjonsstudier har vist at kitooligosakkarider har høy absorpsjonsevne og er i hovedsak ikke-toksiske. I denne studien forberedte vi et kitooligosakkarid med høy absorberbarhet og evaluerte dets effekter på aktivering av immunfunksjon og kardiovaskulær funksjon (lipid, atrial stivhet, etc) hos friske voksne.
Denne studien var en 8-ukers, randomisert, dobbeltblind klinisk studie. De 30 frivillige ble delt inn i en kontrollgruppe (n=10), inntaksgruppe for halv dose kitooligosacrid (FACOSTM) (n=10) og full dose FACOS-inntaksgruppe (n=10). Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) ble isolert og dyrket i 12-brønners plate i 48 timer. Cytokinproduksjon av PBMCs før og etter intervensjon ble målt samtidig etter stimulering med lipopolysakkarid.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne (alderen mellom 20-50 år)
Ekskluderingskriterier:
- matallergi og allergisk hudsykdom
- alvorlig lever- og nyresykdom
- gravide, ammende kvinner
- kreft, hjerneslag, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 07-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .