- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00468962
Het effect van chitooligosaccharide op de immuunfunctie bij gezonde volwassenen
Functionele eigenschappen van chitooligosacchariden zijn onderzocht op antitumoractiviteit, immunostimulerende effecten, antimicrobiële activiteit, vrije radicalen wegvangende activiteit, en remmende activiteit van angiotensine I-converterend enzym. Recente in vitro en in vivo toxiciteits- en absorbeerbaarheidsstudies hebben aangetoond dat chitooligosacchariden een hoge absorbeerbaarheid hebben en in wezen niet-toxisch zijn. In de huidige studie hebben we een chitooligosaccharide met een hoge absorbeerbaarheid bereid en de effecten ervan op de activering van de immuunfunctie en de cardiovasculaire functie (lipide, atriale stijfheid, enz.) Bij gezonde volwassenen geëvalueerd.
Deze studie was een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. De 30 vrijwilligers werden verdeeld in een controlegroep (n=10), een groep met een halve dosis chitooligosaccaride (FACOSTM) (n=10) en een groep met een volledige dosis FACOS (n=10). Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) werden geïsoleerd en gedurende 48 uur gekweekt in een plaat met 12 putjes. Cytokineproductie door PBMC's voor en na de interventie werden gelijktijdig gemeten na stimulatie met lipopolysaccharide.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen (de leeftijd tussen 20 ~ 50 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergie en allergie huidziekte
- ernstige lever- en nierziekte
- zwangere, zogende vrouwen
- kanker, beroerte, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 07-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .