- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00468962
Vliv chitooligosacharidu na imunitní funkci u zdravých dospělých
Funkční vlastnosti chitooligosacharidů byly studovány z hlediska protinádorové aktivity, imunostimulačních účinků, antimikrobiální aktivity, aktivity vychytávání volných radikálů a inhibiční aktivity enzymu konvertujícího angiotenzin I. Nedávné studie toxicity a vstřebatelnosti in vitro a in vivo prokázaly, že chitooligosacharidy mají vysokou vstřebatelnost a jsou v podstatě netoxické. V této studii jsme připravili chitooligosacharid s vysokou vstřebatelností a hodnotili jeho účinky na aktivaci imunitních funkcí a kardiovaskulárních funkcí (lipidy, ztuhlost síní atd.) u zdravých dospělých.
Tato studie byla 8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. 30 dobrovolníků bylo rozděleno do kontrolní skupiny (n=10), do skupiny s poloviční dávkou chitooligosacharidu (FACOSTM) (n=10) a do skupiny s plnou dávkou FACOS (n=10). Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) byly izolovány a kultivovány na 12jamkové destičce po dobu 48 hodin. Produkce cytokinů PBMC před a po intervenci byla měřena současně po stimulaci lipopolysacharidem.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí (ve věku 20–50 let)
Kritéria vyloučení:
- potravinová alergie a kožní alergie
- těžké onemocnění jater a ledvin
- těhotné, kojící ženy
- rakovina, mrtvice atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FACOS (funkční potraviny)
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko