- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00468962
Effekten av chitooligosackarid på immunfunktionen hos friska vuxna
Funktionella egenskaper hos kitooligosackarider har studerats med avseende på antitumöraktivitet, immunstimulerande effekter, antimikrobiell aktivitet, fria radikalfångande aktivitet, och angiotensin I-omvandlande enzymhämmande aktivitet. Nyligen genomförda in vitro- och in vivo-toxicitets- och absorberbarhetsstudier har visat att kitooligosackarider har hög absorberbarhet och är väsentligen icke-toxiska. I den aktuella studien beredde vi en chitooligosackarid med hög absorberbarhet och utvärderade dess effekter på aktivering av immunfunktion och kardiovaskulär funktion (lipid, förmaksstelhet, etc) hos friska vuxna.
Denna studie var en 8-veckors, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. De 30 frivilliga delades in i en kontrollgrupp (n=10), halvdos kitooligosaccaride (FACOSTM) intagsgrupp (n=10) och full dos FACOS-intagsgrupp (n=10). Perifera mononukleära blodceller (PBMC) isolerades och odlades i 12-brunnars platta under 48 timmar. Cytokinproduktion av PBMCs före och efter intervention mättes samtidigt efter stimulering med lipopolysackarid.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna (i åldrarna 20-50 år)
Exklusions kriterier:
- matallergi och allergisk hudsjukdom
- svår lever- och njursjukdom
- gravida, ammande kvinnor
- cancer, stroke, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .