- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00468962
Kitooligosakkaridin vaikutus immuunitoimintaan terveillä aikuisilla
Kito-oligosakkaridien toiminnallisia ominaisuuksia on tutkittu kasvainten vastaisen vaikutuksen, immunostimuloivien vaikutusten, antimikrobisen vaikutuksen, vapaita radikaaleja poistavan aktiivisuuden ja angiotensiini I:tä konvertoivan entsyymin estävän vaikutuksen osalta. Viimeaikaiset in vitro- ja in vivo -toksisuus- ja imeytyvyystutkimukset ovat osoittaneet, että kito-oligosakkarideilla on hyvä imeytyvyys ja ne ovat olennaisesti myrkyttömiä. Tässä tutkimuksessa valmistimme kito-oligosakkaridin, jolla on hyvä imeytyvyys, ja arvioimme sen vaikutuksia immuunitoiminnan ja sydän- ja verisuonitoimintojen (lipidit, eteisjäykkyys jne.) aktivoitumiseen terveillä aikuisilla.
Tämä tutkimus oli 8 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. 30 vapaaehtoista jaettiin kontrolliryhmään (n = 10), puolen annoksen kitosoligosakkaridia (FACOSTM) saaneeseen ryhmään (n = 10) ja täyden annoksen FACOS-saantiryhmään (n = 10). Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) eristettiin ja viljeltiin 12-kuoppaisella levyllä 48 tuntia. PBMC:iden sytokiinituotanto ennen ja jälkeen interventiota mitattiin samanaikaisesti lipopolysakkaridilla stimulaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset (20-50-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-aineallergiat ja allergiset ihosairaudet
- vakava maksa- ja munuaissairaus
- raskaana oleville, imettäville naisille
- syöpä, aivohalvaus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Jeong Choi, MD, Ph.D, Eulji University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .