- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00469248
심근경색 관련 쇼크에서 대동맥 풍선 반격술 (IABPSHOCK)
2007년 5월 3일 업데이트: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
심인성 쇼크가 동반된 급성 심근경색 환자의 대동맥 내 풍선 역박동 - 다기관 기능 부전 증후군 감쇠를 위한 전향적, 무작위 IABP 충격 시험
쇼크를 동반한 급성 심근 경색 환자에서 대동맥 내 풍선 역박동의 역할은 확립되지 않았습니다.
우리는 이러한 장치를 사용하면 이러한 환자의 결과가 개선될 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
심인성 쇼크(CS)가 있는 급성 심근경색(AMI)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자는 종종 대동맥 내 풍선 펌프 역박동(IABP)으로 치료되지만 이를 뒷받침하는 증거는 제한적입니다. 우리는 CS에 의해 복잡해진 AMI 환자에서 PCI 중심 요법에 추가된 IABP의 전향적 무작위 임상 시험을 수행했습니다.
PCI를 받는 AMI 및 CS 환자 45명이 IABP 유무에 관계없이 무작위로 치료를 받았습니다. 4일에 걸쳐 APACHE II 점수, 혈역학적 매개변수, 염증 표지자 및 BNP 수준을 수집하여 IABP 치료가 CS 유발 다기관 기능 장애 증후군(MODS)에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony - Anhalt
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Halle (Saale), Saxony - Anhalt, 독일, 06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색
- 심인성 쇼크
제외 기준:
- 부재 말초 맥박
- 심근경색의 기계적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아파치 II 점수
기간: 4 일
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈역학적 상태
기간: 4 일
|
4 일
|
|
BNP 수준
기간: 4 일
|
4 일
|
|
염증 활성화
기간: 4 일
|
4 일
|
|
인류
기간: 4 일
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
- 수석 연구원: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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