Aorttapallon vastapulsaatio sydäninfarktiin liittyvässä sokissa (IABPSHOCK)
torstai 3. toukokuuta 2007 päivittänyt: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Aortansisäinen ilmapallon vastapulsaatio potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jonka vaikeuttaa kardiogeeninen shokki – tuleva, satunnaistettu IABP SHOCK -tutkimus monielinhäiriöoireyhtymän vaimentamiseksi
Aortansisäisen pallovastapulsaation merkitystä potilailla, jotka kokevat akuutin sydäninfarktin ja shokin, ei ole osoitettu.
Oletimme, että tällaisen laitteen käyttö johtaisi parempiin tuloksiin näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) akuutin sydäninfarktin (AMI) ja kardiogeenisen shokin (CS) vuoksi, hoidetaan usein intraaorttapallopumpun vastapulsaatiolla (IABP), vaikka näyttöä tämän tueksi on vähän. Suoritimme prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen IABP:stä PCI-keskeisen hoidon lisäyksenä potilailla, joilla oli CS:n komplisoima AMI.
45 AMI- ja CS-potilasta, joille tehtiin PCI, satunnaistettiin hoitamaan IABP:n kanssa tai ilman. Neljän päivän aikana kerättiin APACHE II -pisteet, hemodynaamiset parametrit, tulehdusmerkkiaineet ja BNP-tasot, jotta voidaan arvioida IABP-hoidon vaikutusta CS:n laukaisemaan monielinhäiriöoireyhtymään (MODS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Saksa, 06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti
- Kardiogeeninen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeeriset pulssit puuttuvat
- Sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
APACHE II PISTEET
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynaaminen tila
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
BNP-tasot
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Tulehduksellinen aktivointi
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
- Päätutkija: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLU-IABPSHOCK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .