Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аортальная баллонная контрпульсация при шоке, связанном с инфарктом миокарда (IABPSHOCK)

3 мая 2007 г. обновлено: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Внутриаортальная баллонная контрпульсация у пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным кардиогенным шоком - проспективное рандомизированное исследование IABP SHOCK для ослабления синдрома полиорганной дисфункции

Роль внутриаортальной баллонной контрпульсации у больных, перенесших острый инфаркт миокарда с шоком, не установлена. Мы предположили, что использование такого устройства приведет к улучшению результатов у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) с кардиогенным шоком (КС), часто лечат внутриаортальной баллонной контрпульсацией (ВАБК), хотя доказательства в поддержку этого ограничены. Мы провели проспективное рандомизированное клиническое исследование ВАБ в качестве дополнения к ЧКВ-центрированной терапии у пациентов с ОИМ, осложненным КС.

45 пациентов с ОИМ и КС, перенесших ЧКВ, были рандомизированы для лечения с ВАБК или без нее. В течение 4 дней собирали баллы по шкале APACHE II, гемодинамические параметры, маркеры воспаления и уровни BNP для оценки влияния лечения ВАБК на синдром полиорганной дисфункции (СПОН), вызванный КС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Германия, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый инфаркт миокарда
  • Кардиогенный шок

Критерий исключения:

  • Отсутствие периферического пульса
  • Механические осложнения инфаркта миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОЦЕНКА АПАШИ II
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамическое состояние
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Уровни МНП
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Воспалительная активация
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Смертность
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Следователи

  • Учебный стул: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Главный следователь: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLU-IABPSHOCK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться