Contrapulsação com Balão Aórtico no Choque Relacionado ao Infarto do Miocárdio (IABPSHOCK)
3 de maio de 2007 atualizado por: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Contrapulsação com Balão Intra-Aórtico em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio Complicado por Choque Cardiogênico - O Estudo Prospectivo e Randomizado de CHOQUE IABP para Atenuação da Síndrome de Disfunção de Múltiplos Órgãos
O papel da contrapulsação do balão intra-aórtico em pacientes com infarto agudo do miocárdio com choque não está estabelecido.
Nossa hipótese é que o uso de tal dispositivo levaria a melhores resultados nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) para infarto agudo do miocárdio (IAM) com choque cardiogênico (CS) são frequentemente tratados com contrapulsação de bomba de balão intra-aórtico (IABP), embora a evidência para apoiar isso seja limitada. Conduzimos um ensaio clínico prospectivo, randomizado, de IABP como um complemento à terapia centrada em ICP, em pacientes com IAM complicado por SC.
45 pacientes com IAM e SC submetidos a ICP foram randomizados para tratamento com ou sem BIA. Durante 4 dias, pontuações APACHE II, parâmetros hemodinâmicos, marcadores inflamatórios e níveis de BNP foram coletados para avaliar o impacto do tratamento com IABP na síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS) desencadeada por CS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Alemanha, 06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Choque cardiogênico
Critério de exclusão:
- Pulsos periféricos ausentes
- Complicações mecânicas do infarto do miocárdio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PONTUAÇÃO APACHE II
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado hemodinâmico
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Níveis de BNP
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Ativação inflamatória
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
- Investigador principal: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLU-IABPSHOCK
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