Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortaballoncontrapulsatie bij myocardinfarctgerelateerde shock (IABPSHOCK)

3 mei 2007 bijgewerkt door: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Ballontegenpulsatie in de aorta bij patiënten met acuut myocardinfarct gecompliceerd door cardiogene shock - de prospectieve, gerandomiseerde IABP SHOCK-studie voor verzwakking van multi-orgaandysfunctiesyndroom

De rol van intra-aorta-ballontegenpulsatie bij patiënten die een acuut myocardinfarct met shock doormaken, is niet vastgesteld. Onze hypothese was dat het gebruik van een dergelijk apparaat zou leiden tot betere resultaten bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan voor een acuut myocardinfarct (AMI) met cardiogene shock (CS) worden vaak behandeld met intra-aortaballonpomptegenpulsatie (IABP), hoewel het bewijs om dit te ondersteunen beperkt is. We hebben een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd van IABP als aanvulling op PCI-gecentreerde therapie, bij patiënten met AMI gecompliceerd door CS.

45 patiënten met AMI en CS die PCI ondergingen, werden gerandomiseerd voor zorg met of zonder IABP. Gedurende 4 dagen werden APACHE II-scores, hemodynamische parameters, ontstekingsmarkers en BNP-niveaus verzameld om de impact van IABP-behandeling op CS-triggered multi-organ dysfunction syndrome (MODS) te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Duitsland, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut myocardinfarct
  • Cardiogene shock

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezige perifere pulsen
  • Mechanische complicaties van een hartinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
APACHE II-SCORE
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemodynamische toestand
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
BNP-niveaus
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Ontstekingsactivering
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Hoofdonderzoeker: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLU-IABPSHOCK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren