- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00469248
Aortaballongmotpulsation vid hjärtinfarktrelaterad chock (IABPSHOCK)
Intra-aorta ballongmotpulsation hos patienter med akut hjärtinfarkt komplicerad av kardiogen chock - Den prospektiva, randomiserade IABP-CHOCK-försöket för attenuering av multiorgandysfunktionssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) för akut hjärtinfarkt (AMI) med kardiogen chock (CS) behandlas ofta med Intra-aortic balloon pump counterpulsation (IABP) även om bevisen för detta är begränsade. Vi genomförde en prospektiv, randomiserad klinisk prövning av IABP som ett tillägg till PCI-centrerad terapi, hos patienter med AMI komplicerad av CS.
45 patienter med AMI och CS som genomgick PCI randomiserades till vård med eller utan IABP. Under 4 dagar samlades APACHE II-poäng, hemodynamiska parametrar, inflammatoriska markörer och BNP-nivåer in för att bedöma effekten av IABP-behandling på CS-utlöst multiorgandysfunktionssyndrom (MODS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Tyskland, 06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut hjärtinfarkt
- Kardiogen chock
Exklusions kriterier:
- Frånvarande perifera pulser
- Mekaniska komplikationer av hjärtinfarkt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
APACHE II BETYG
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamiskt tillstånd
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
BNP-nivåer
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Inflammatorisk aktivering
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
- Huvudutredare: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLU-IABPSHOCK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .