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Contrapulsación del balón aórtico en el shock relacionado con el infarto de miocardio (IABPSHOCK)

3 de mayo de 2007 actualizado por: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Balón de contrapulsación intraaórtico en pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por shock cardiogénico: ensayo prospectivo y aleatorizado IABP SHOCK para la atenuación del síndrome de disfunción multiorgánica

No se ha establecido el papel del balón de contrapulsación intraaórtico en pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio con shock. Presumimos que el uso de dicho dispositivo conduciría a mejores resultados en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) por infarto agudo de miocardio (IAM) con shock cardiogénico (CS) a menudo se tratan con contrapulsación con balón intraaórtico (IABP), aunque la evidencia que lo respalda es limitada. Realizamos un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de IABP como una adición a la terapia centrada en PCI, en pacientes con IAM complicado por SC.

45 pacientes con IAM y CS sometidos a PCI fueron aleatorizados para recibir atención con o sin IABP. Durante 4 días, se recopilaron las puntuaciones de APACHE II, los parámetros hemodinámicos, los marcadores inflamatorios y los niveles de BNP para evaluar el impacto del tratamiento con IABP en el síndrome de disfunción multiorgánica desencadenado por CS (MODS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Alemania, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto agudo del miocardio
  • Shock cardiogénico

Criterio de exclusión:

  • Pulsos periféricos ausentes
  • Complicaciones mecánicas del infarto de miocardio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PUNTAJE APACHE II
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado hemodinámico
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias
Niveles de BNP
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias
Activación inflamatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias
Mortalidad
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Investigador principal: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MLU-IABPSHOCK

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