心筋梗塞関連ショックにおける大動脈バルーンカウンターパルス (IABPSHOCK)
2007年5月3日 更新者：Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
心原性ショックを合併した急性心筋梗塞患者における大動脈内バルーンカウンターパルセーション - 多臓器不全症候群の減弱のための前向き無作為化IABP SHOCK試験
ショックを伴う急性心筋梗塞を経験している患者における大動脈内バルーンカウンターパルセーションの役割は確立されていません。
このようなデバイスを使用すると、これらの患者の転帰が改善されるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
心原性ショック (CS) を伴う急性心筋梗塞 (AMI) に対して経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている患者は、大動脈内バルーン ポンプ カウンターパルセーション (IABP) で治療されることが多いが、これを支持する証拠は限られている。 CS を合併した AMI 患者を対象に、PCI を中心とした治療に加えて IABP の前向き無作為化臨床試験を実施しました。
PCI を受けている AMI および CS の 45 人の患者が無作為に割り付けられ、IABP の有無にかかわらず治療を受けました。 4 日間にわたって、APACHE II スコア、血行動態パラメーター、炎症マーカー、および BNP レベルが収集され、CS 誘発多臓器不全症候群 (MODS) に対する IABP 治療の影響が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale)、Saxony - Anhalt、ドイツ、06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞
- 心原性ショック
除外基準:
- 末梢パルスがない
- 心筋梗塞の機械的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アパッチ II スコア
時間枠：4日
|
4日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血行動態
時間枠：4日
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4日
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BNPレベル
時間枠：4日
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4日
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炎症活性化
時間枠：4日
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4日
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死亡
時間枠：4日
|
4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Michael Buerke, MD、Martin Luther University
- 主任研究者：Roland Prondzinsky, MD、Martin Luther University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了 (実際)
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月3日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。