Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aortální balonková kontrapulace u šoku souvisejícího s infarktem myokardu (IABPSHOCK)

3. května 2007 aktualizováno: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Intraaortální balonková kontrapulzace u pacientů s akutním infarktem myokardu komplikovaným kardiogenním šokem – prospektivní, randomizovaná studie IABP ŠOK pro zmírnění syndromu multiorgánové dysfunkce

Role intraaortální balónkové kontrapulzace u pacientů s akutním infarktem myokardu se šokem není stanovena. Předpokládali jsme, že použití takového zařízení povede ke zlepšení výsledků u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI) pro akutní infarkt myokardu (AMI) s kardiogenním šokem (CS) jsou často léčeni kontrapulzací intraaortální balónkové pumpy (IABP), ačkoli důkazy, které to podporují, jsou omezené. Provedli jsme prospektivní, randomizovanou klinickou studii IABP jako doplněk k terapii zaměřené na PCI u pacientů s AIM komplikovaným CS.

45 pacientů s AIM a CS podstupujících PCI bylo randomizováno do péče s nebo bez IABP. Během 4 dnů byla shromážděna skóre APACHE II, hemodynamické parametry, zánětlivé markery a hladiny BNP, aby se vyhodnotil dopad léčby IABP na syndrom multiorgánové dysfunkce spouštěný CS (MODS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Německo, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu
  • Kardiogenní šok

Kritéria vyloučení:

  • Absence periferních pulzů
  • Mechanické komplikace infarktu myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre APACHE II
Časové okno: 4 dny
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemodynamický stav
Časové okno: 4 dny
4 dny
Úrovně BNP
Časové okno: 4 dny
4 dny
Aktivace zánětu
Časové okno: 4 dny
4 dny
Úmrtnost
Časové okno: 4 dny
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLU-IABPSHOCK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrapulzace intraaortální balónkovou pumpou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit