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Aortenballon-Gegenpullastion bei myokardinfarktbedingtem Schock (IABPSHOCK)

3. Mai 2007 aktualisiert von: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Intraaortale Ballon-Gegenpulsation bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der durch einen kardiogenen Schock kompliziert ist – die prospektive, randomisierte IABP-SCHOCK-Studie zur Abschwächung des Multiorgan-Dysfunktionssyndroms

Die Rolle der intraaortalen Ballongegenpulsation bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Schock ist nicht bekannt. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung eines solchen Geräts bei diesen Patienten zu verbesserten Ergebnissen führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) wegen eines akuten Myokardinfarkts (AMI) mit kardiogenem Schock (CS) unterziehen, werden häufig mit intraaortaler Ballonpumpen-Gegenpulsation (IABP) behandelt, obwohl die Evidenz dafür begrenzt ist. Wir führten eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit IABP als Ergänzung zu einer PCI-zentrierten Therapie bei Patienten mit AMI durch, die durch CS kompliziert wurden.

45 Patienten mit AMI und CS, die sich einer PCI unterzogen, wurden randomisiert einer Behandlung mit oder ohne IABP zugeteilt. Über 4 Tage wurden APACHE-II-Scores, hämodynamische Parameter, Entzündungsmarker und BNP-Spiegel gesammelt, um die Auswirkungen der IABP-Behandlung auf das CS-getriggerte Multi-Organ-Dysfunktions-Syndrom (MODS) zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Deutschland, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt
  • Kardiogener Schock

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende periphere Pulse
  • Mechanische Komplikationen des Myokardinfarkts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
APACHE II-ERGEBNIS
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämodynamischer Zustand
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
BNP-Spiegel
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Entzündungsaktivierung
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Hauptermittler: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLU-IABPSHOCK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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