Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortaballongmotpulasjon ved hjerteinfarktrelatert sjokk (IABPSHOCK)

3. mai 2007 oppdatert av: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Intra-aorta ballongmotpulsering hos pasienter med akutt hjerteinfarkt komplisert av kardiogent sjokk - Den prospektive, randomiserte IABP-sjokkforsøket for demping av multiorgandysfunksjonssyndrom

Rollen til intraaorta ballongmotpulsering hos pasienter som opplever akutt hjerteinfarkt med sjokk er ikke fastslått. Vi antok at bruk av en slik enhet ville føre til bedre resultater hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) for akutt hjerteinfarkt (AMI) med kardiogent sjokk (CS) blir ofte behandlet med Intra-aortic balloon pump counterpulsation (IABP), selv om bevisene som støtter dette er begrenset. Vi gjennomførte en prospektiv, randomisert klinisk studie av IABP som et tillegg til PCI-sentrert terapi, hos pasienter med AMI komplisert av CS.

45 pasienter med AMI og CS som gjennomgikk PCI ble randomisert til behandling med eller uten IABP. I løpet av 4 dager ble APACHE II-score, hemodynamiske parametere, inflammatoriske markører og BNP-nivåer samlet for å vurdere effekten av IABP-behandling på CS-utløst multiorgandysfunksjonssyndrom (MODS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Tyskland, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt
  • Kardiogent sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende perifere pulser
  • Mekaniske komplikasjoner av hjerteinfarkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APACHE II POENG
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemodynamisk tilstand
Tidsramme: 4 dager
4 dager
BNP-nivåer
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Inflammatorisk aktivering
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Dødelighet
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Hovedetterforsker: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLU-IABPSHOCK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere