心肌梗死相关休克的主动脉球囊反搏术 (IABPSHOCK)
2007年5月3日 更新者：Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
急性心肌梗死并发心源性休克患者的主动脉内球囊反搏 - 用于减轻多器官功能障碍综合征的前瞻性随机 IABP SHOCK 试验
主动脉内球囊反搏在经历急性心肌梗死伴休克的患者中的作用尚未确定。
我们假设使用这种设备会改善这些患者的预后。
研究概览
详细说明
因伴有心源性休克 (CS) 的急性心肌梗死 (AMI) 而接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者通常接受主动脉内球囊反搏 (IABP) 治疗，尽管支持这一点的证据有限。 我们在伴有 CS 的 AMI 患者中进行了一项前瞻性随机临床试验，将 IABP 作为以 PCI 为中心的治疗的补充。
45 名接受 PCI 的 AMI 和 CS 患者被随机分配接受或不接受 IABP 治疗。 在 4 天内，收集了 APACHE II 评分、血液动力学参数、炎症标志物和 BNP 水平，以评估 IABP 治疗对 CS 触发的多器官功能障碍综合征 (MODS) 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale)、Saxony - Anhalt、德国、06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗塞
- 心源性休克
排除标准：
- 没有外周脉搏
- 心肌梗死的机械性并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
APACHE II 评分
大体时间：4天
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液动力学状态
大体时间：4天
|
4天
|
|
BNP 水平
大体时间：4天
|
4天
|
|
炎症激活
大体时间：4天
|
4天
|
|
死亡
大体时间：4天
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Michael Buerke, MD、Martin Luther University
- 首席研究员：Roland Prondzinsky, MD、Martin Luther University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月3日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
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