Kontrpulsacja balonu aorty we wstrząsie związanym z zawałem mięśnia sercowego (IABPSHOCK)
3 maja 2007 zaktualizowane przez: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Balonowa kontrapulsacja wewnątrzaortalna u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego powikłanym wstrząsem kardiogennym – prospektywne, randomizowane badanie IABP SHOCK w celu złagodzenia zespołu dysfunkcji wielonarządowej
Rola kontrapulsacji wewnątrzaortalnej u pacjentów z ostrym zawałem serca ze wstrząsem nie została ustalona.
Postawiliśmy hipotezę, że użycie takiego urządzenia doprowadzi do poprawy wyników u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) ze wstrząsem kardiogennym (CS) są często leczeni za pomocą kontrapulsacji wewnątrzaortalnej pompy balonowej (IABP), chociaż dowody na poparcie tego są ograniczone. Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie kliniczne IABP jako dodatku do terapii skoncentrowanej na PCI u pacjentów z AMI powikłanym przez CS.
45 pacjentów z AMI i CS poddawanych PCI zostało losowo przydzielonych do opieki z IABP lub bez. W ciągu 4 dni zbierano wyniki APACHE II, parametry hemodynamiczne, markery stanu zapalnego i poziomy BNP, aby ocenić wpływ leczenia IABP na zespół dysfunkcji wielonarządowej wywołany przez CS (MODS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony - Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Niemcy, 06120
- Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Wstrząs kardiogenny
Kryteria wyłączenia:
- Brak tętna obwodowego
- Mechaniczne powikłania zawału mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WYNIK APACHE II
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Poziomy BNP
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Aktywacja zapalna
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
- Główny śledczy: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener N, Heinroth K, Buerke U, Fiedler M, Thiery J, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Acute myocardial infarction and cardiogenic shock: prognostic impact of cytokines: INF-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta, G-CSF, and MCP-1beta. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2012 Sep;107(6):476-84. doi: 10.1007/s00063-012-0117-y. Epub 2012 Jul 20.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Russ M, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Buerke U, Raaz U, Ebelt H, Schlitt A, Heinroth K, Haerting J, Werdan K, Buerke M. Hemodynamic effects of intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP shock trial. Shock. 2012 Apr;37(4):378-84. doi: 10.1097/SHK.0b013e31824a67af.
- Prondzinsky R, Unverzagt S, Lemm H, Wegener NA, Schlitt A, Heinroth KM, Dietz S, Buerke U, Kellner P, Loppnow H, Fiedler MG, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Interleukin-6, -7, -8 and -10 predict outcome in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2012 May;101(5):375-84. doi: 10.1007/s00392-011-0403-3. Epub 2012 Jan 3.
- Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, Wegener N, Unverzagt S, Carter JM, Russ M, Schlitt A, Buerke U, Christoph A, Schmidt H, Winkler M, Thiery J, Werdan K, Buerke M. Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: the prospective, randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction syndrome. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):152-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b78671.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLU-IABPSHOCK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .