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Contre-pulsion par ballonnet aortique en cas de choc lié à un infarctus du myocarde (IABPSHOCK)

3 mai 2007 mis à jour par: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Contre-pulsion intra-aortique par ballonnet chez les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde compliqué par un choc cardiogénique - L'essai prospectif et randomisé IABP SHOCK pour l'atténuation du syndrome de dysfonctionnement multi-organique

Le rôle de la contre-pulsation intra-aortique par ballonnet chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec choc n'est pas établi. Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation d'un tel dispositif conduirait à de meilleurs résultats chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour un infarctus aigu du myocarde (IAM) avec choc cardiogénique (CS) sont souvent traités par contre-pulsion intra-aortique par pompe à ballonnet (IABP), bien que les preuves à l'appui soient limitées. Nous avons mené un essai clinique prospectif randomisé sur l'IABP en complément d'une thérapie centrée sur l'ICP, chez des patients atteints d'IAM compliqué de CS.

45 patients avec IAM et CS subissant une ICP ont été randomisés pour recevoir des soins avec ou sans IABP. Pendant 4 jours, les scores APACHE II, les paramètres hémodynamiques, les marqueurs inflammatoires et les niveaux de BNP ont été collectés pour évaluer l'impact du traitement par l'IABP sur le syndrome de dysfonctionnement multi-organique (MODS) déclenché par le CS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony - Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony - Anhalt, Allemagne, 06120
        • Department of Medicine III, Klinikum Krollwitz, Martin Luther University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus aigu du myocarde
  • Choc cardiogénique

Critère d'exclusion:

  • Absence de pouls périphérique
  • Complications mécaniques de l'infarctus du myocarde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SCORE APACHE II
Délai: 4 jours
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
État hémodynamique
Délai: 4 jours
4 jours
Niveaux de PNB
Délai: 4 jours
4 jours
Activation inflammatoire
Délai: 4 jours
4 jours
Mortalité
Délai: 4 jours
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Buerke, MD, Martin Luther University
  • Chercheur principal: Roland Prondzinsky, MD, Martin Luther University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Première publication (Estimation)

4 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLU-IABPSHOCK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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