비알코올성 지방간염에서 Ursodesoxycholic Acid의 파일럿 연구 (URSONASH)

포함 기준:

• 18세 이상.
• 비알코올성 지방간염과 일치하는 간 생검: 지난 18개월 이내에 간세포 종창 및/또는 소엽내 괴사와 관련된 >20% 지방증의 존재.
• 스크리닝 시점에 ALAT 및/또는 ASAT의 혈청 수준 > 50 UI/L(지난 12개월 내에 3개 이상의 상승된 트랜스아미나제 값을 가짐).

제외 기준:

• 지난 18개월 이내에 수행되지 않은 간 생검.
• 지난 12개월 동안 단일 정상 트랜스아미나제 값.
• 지난 12개월 이내에 ursodesoxycholic acid 치료.
• 간 생검 시점과 스크리닝 시점 사이에 체중의 15% 이상 감소.
• 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상의 알코올 섭취
• 다른 원인으로 인한 간염: 만성 바이러스성 B형 또는 C형 간염, C282Y 동형접합성과 관련된 페리틴 수치 상승, 원발성 담즙성 간경변, 원발성 경화성 담관염, 잘 기록된 자가면역 간염(특정 자가항체, 고감마글로불린혈증, 일관된 조직학적 변화), 알파1 항트립신 결핍, 윌슨병 질병, HIV 감염.
• 2차 원인으로 인한 NASH: 장기 아미오다론 투여, 코르티코스테로이드 요법, 지난 2년 이내의 항비만 수술, 타목시펜.
• 아동의 B형 또는 C형 간경변.
• 간세포 암종의 존재.
• 현재 또는 이전 3년 동안 로시글리타존 또는 피오글리타존 치료, 스크리닝 전 6개월 이내에 비타민 E 치료.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 중앙 집중식 해석을 위한 간 생검 슬라이드를 사용할 수 없습니다.