Helicobacter Pylori와 철분결핍: 연관성의 유병률과 치료의 효과
2015년 8월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
철 결핍성 빈혈(IDA)은 어린이의 주요 건강 문제로, 어린 어린이의 최대 20%에 영향을 미칩니다. 헬리코박터 파일로리(HP) 감염은 또한 소아에서 널리 퍼진 것으로 보고됩니다. 몇몇 대규모 역학 연구는 HP 감염과 낮은 철 저장소 사이의 연관성을 뒷받침합니다. 다른 소규모 연구에서는 HP 치료 후 빈혈 개선을 제안합니다.
우리는 IDA 진단을 받은 이스라엘 어린이의 HP 감염 유병률이 높고 해당 어린이에게 HP 치료를 추가하면 철분 결핍에 대한 반응이 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 예루살렘 지역의 6개 대형 외래 소아과 클리닉에서 수행될 전향적 무작위 통제 연구입니다.
IDA로 진단받은 모든 아동은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 참여할 자격이 있습니다.
윤리위원회 승인을 얻습니다.
대변 샘플의 분석은 HP 대변 항원 EIA(HpSA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnostics inc, Cincinnati, OH, USA)에 의해 수행됩니다.
등록된 모든 어린이는 표준 Fe 요법으로 치료를 받습니다.
양성 HpSA를 가진 어린이는 항생제 치료를 받거나 받지 않기 위해 무작위 배정되고 연령 및 클리닉에 따라 통제됩니다.
철분 요법에 대한 반응 평가는 8주 후 실시됩니다.
IDA 진단을 받은 어린이의 HP 감염 유병률이 보고됩니다.
통계 분석은 HP 양성 및 음성 어린이 사이의 기본 데이터와 세 연구 그룹 사이의 Fe에 대한 반응을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 어린이는 예루살렘 지역의 6개 대형 외래 소아과 클리닉에서 IDA 진단을 받았습니다.
- IDA의 진단은 철 결핍이 있는 낮은 헤모글로빈 수치(낮은 철 수치, 높은 트랜스페린 포화도 및/또는 낮은 페리틴)로 정의됩니다.
제외 기준:
- 복통, 소화성 궤양 등 헬리코박터 파이로리균에 대한 임상 증상이 있는 어린이
- 치료가 필요한 기저 만성 질환이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 다리미 전용
철분 요법 만
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실험적: 철 + HP 요법
철 + '오메프라졸,클라리트로마이신,아목시실린(또는 메트로니다졸)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HP 감염 치료를 받은 Fe 보충 및 HP 양성 어린이와 HP 치료를 받지 않은 Fe 보충 HP 양성 어린이에서 기준선과 8주 후 사이의 헤모글로빈 수치 상승을 비교합니다.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 이스라엘에서 IDA가 있는 어린이의 HP 감염 유병률을 확인하기 위해, 2. HP 감염 유무에 관계없이 IDA로 진단된 어린이 간의 인구통계학적, 임상 및 검사 결과를 비교합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shoshana Revel-Vilk, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-HMO-CTIL
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