Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter Pylori i niedobór żelaza: rozpowszechnienie związku i efekt terapii

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) jest poważnym problemem zdrowotnym u dzieci, dotykającym do 20% małych dzieci. Zakażenie Helicobacter pylori (HP) jest również zgłaszane jako powszechne u dzieci. Kilka dużych badań epidemiologicznych potwierdza związek między infekcją HP a niższymi zapasami żelaza. Inne małe badania sugerują poprawę w anemii po leczeniu HP.

Zakładamy, że częstość występowania zakażenia HP u dzieci izraelskich, u których zdiagnozowano IDA, jest wysoka i że dodanie terapii HP u tych dzieci poprawi odpowiedź na niedobór żelaza.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne, które zostanie przeprowadzone w sześciu dużych ambulatoryjnych klinikach pediatrycznych z dystryktu jerozolimskiego. Wszystkie dzieci, u których zdiagnozowano IDA, będą mogły wziąć udział w badaniu po uzyskaniu świadomej zgody. Uzyskuje się zgodę komisji etycznej. Analiza próbek kału zostanie przeprowadzona przez HP Stool antygen EIA (HpSA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnostics inc, Cincinnati, OH, USA). Wszystkie zapisane dzieci będą leczone standardową terapią Fe. Dzieci z dodatnim wynikiem HpSA zostaną losowo przydzielone, kontrolowane pod względem wieku i kliniki, aby otrzymać lub nie otrzymać leczenia antybiotykami. Ocena odpowiedzi na terapię żelazem zostanie przeprowadzona po ośmiu tygodniach. Opisano częstość występowania infekcji HP u dzieci ze zdiagnozowanym IDA. Analiza statystyczna porówna podstawowe dane dzieci z dodatnim i ujemnym wynikiem HP oraz odpowiedź na Fe między trzema badanymi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci, u których zdiagnozowano IDA w sześciu dużych ambulatoryjnych klinikach pediatrycznych z dystryktu jerozolimskiego.
  • Rozpoznanie IDA można zdefiniować jako niski poziom hemoglobiny przy niedoborze żelaza (niski poziom żelaza, wysokie wysycenie transferyny i/lub niski poziom ferrytyny).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z objawami klinicznymi Helicobacter Pylori tj. ból brzucha, wrzód trawienny itp.
  • Dzieci z podstawową chorobą przewlekłą wymagające leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: tylko żelazko
Tylko żelazoterapia
Eksperymentalny: żelazo + terapia HP
Żelazo + omeprazol, klarytromycyna, amoksycylina (lub metronidazol)
Lek: omeprazol, klarytromycyna, amoksycylina (lub metronidazol)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wzrostu poziomu hemoglobiny między wartością wyjściową a ośmioma tygodniami później u dzieci z suplementacją Fe i HP-dodatnich leczonych z powodu zakażenia HP oraz dzieci z HP-dodatnim suplementem Fe, które nie były leczone z powodu HP.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Określenie rozpowszechnienia zakażenia HP u dzieci z IDA w Izraelu. 2. Porównanie wyników demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych między dziećmi, u których zdiagnozowano IDA z zakażeniem HP i bez.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Shoshana Revel-Vilk, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj