Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylori ja raudanpuute: assosiaatioiden esiintyvyys ja hoidon vaikutus

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Raudanpuuteanemia (IDA) on merkittävä lasten terveysongelma, ja sitä esiintyy jopa 20 %:lla pienistä lapsista. Helicobacter pylori (HP) -infektion on myös raportoitu olevan yleistä lapsilla. Useat suuret epidemiologiset tutkimukset tukevat yhteyttä HP-infektion ja alhaisempien rautavarastojen välillä. Muut pienet tutkimukset viittaavat anemian paranemiseen HP-hoidon jälkeen.

Oletamme, että HP-infektion esiintyvyys israelilaislapsilla, joilla on diagnosoitu IDA, on korkea ja että HP-hoidon lisääminen näillä lapsilla parantaa vastetta raudanpuutteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan kuudessa suuressa ambulatorisessa lastenlääkäriklinikassa Jerusalemin alueella. Kaikki lapset, joilla on diagnosoitu IDA, voivat osallistua tutkimukseen, kun heille on saatu tietoinen suostumus. Eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu. Ulostenäytteiden analyysin suorittaa HP Stool antigen EIA (HpSA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnostics inc, Cincinnati, OH, USA). Kaikki ilmoittautuneet lapset hoidetaan tavallisella Fe-hoidolla. Lapset, joilla on positiivinen HpSA, satunnaistetaan, iän ja klinikan mukaan, saavatko vai eivät saa antibioottihoitoa. Rautahoitovasteen arviointi tehdään kahdeksan viikon kuluttua. HP-infektion esiintyvyys lapsilla, joilla on diagnosoitu IDA, raportoidaan. Tilastollinen analyysi vertaa lähtötilannetietoja HP-positiivisten ja -negatiivisten lasten välillä ja vastetta Fe:lle kolmen tutkimusryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla lapsilla diagnosoitiin IDA kuudessa suuressa ambulatorisessa lastenklinikalla Jerusalemin alueella.
  • IDA-diagnoosi määritellään alhaiseksi hemoglobiinitasoksi raudanpuutteen yhteydessä (matala rautataso, korkea transferriinin saturaatio ja/tai alhainen ferritiini).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on Helicobacter Pylorin kliinisiä oireita eli vatsakipua, mahahaava jne.
  • Lapset, joilla on krooninen perussairaus ja jotka tarvitsevat hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: vain rautaa
Vain rautaterapia
Kokeellinen: rauta + HP -hoito
Rauta + omepratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini (tai metronidatsoli)
Lääke: omepratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini (tai metronidatsoli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa hemoglobiinitason nousua lähtötilanteen ja kahdeksan viikon kuluttua sen jälkeen Fe-lääkettä saaneilla ja HP-positiivisilla lapsilla, joita hoidettiin HP-infektion vuoksi, ja Fe-täydennystä saaneilla HP-positiivisilla lapsilla, joita ei ole hoidettu HP:n takia.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Selvitä HP-infektion esiintyvyys lapsilla, joilla on IDA-infektio Israelissa. 2. Vertaa demografisia, kliinisiä ja laboratoriolöydöksiä lasten välillä, joilla on diagnosoitu IDA HP-infektiolla tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Shoshana Revel-Vilk, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa